目的：通过动物实验和临床观察两种研究方法，深入探讨中药骨康宁对原发性骨质疏松症的治疗作用及其疗效机制。方法：1．动物实验用卵巢摘除方法，以尼尔雌醇、盖天力为阳性对照，观察骨康宁对骨质疏松大鼠的子宫重量、骨Ca²⁺骨P、骨组织形态及血Ca²⁺、血P、碱性磷酸酶作用。结果：骨康宁对去卵巢大鼠子宫重量有明显增重作用（P＜0.05）；可明显增加骨Ca含量（P＜0.01），对骨P未见明显影响；对股骨头骨小梁宽度、面积及皮质骨厚度、面积均有明显的改善作用（P＜0.01）；骨康宁能明显升高去卵巢大鼠的血钙浓度，血磷浓度并有优于尼尔雌醇的趋势。骨康宁能明显升高ALP含量，增强去卵巢大鼠的成骨细胞活性，促进骨形成。2．临床观察选取原发性骨质疏松病例160例，并随机分为两组；治疗组用骨康宁治疗，对照组用骨疏康颗粒治疗，3个月后观察比较两组临床症状、骨密度治疗前后的变化，并对观察到的数据进行统计学分析。结果：治疗组和对照组临床症状和骨密度较治疗前都有明显改善，且治疗组疗效明显优于照组；结论：骨康宁能明显改善骨钙含量及骨组织形态，提高血钙、血磷、碱性磷酸酶的浓度。骨康宁治疗肾虚型原发性骨质疏松有明显疗效。其作用机制可能是通过调节性激素水平来改善骨代谢提高骨密度，从而达到防治骨质疏松的效果。