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目的:评价凉血潜阳法治疗寻常型银屑病血热证的临床疗效并研究其作用机理,探求其治则指导下的用药规律和证候特点,进一步完善其中医血分论治理论。
方法：①临床研究:将120例寻常型银屑病血热证患者随机分为3组,分别为凉血潜阳法随症加减组、凉血潜阳法固定方组、复方青黛胶囊组,治疗3个月后,评价临床疗效、PASI积分差值、抑郁程度;②机理研究:选取凉血潜阳法固定方组31例作为治疗组,治疗3个月,与正常组(正常人18例)相比较,采用ELISA法检测各组外周血TNF-α、IFN-γ、IL-8、IL-10等相关免疫指标和VEGF、VEGFR2血管增生指标,采用流式细胞仪检测遗传因素敏感性指标HLA-B13、HLA-B17,分析凉血潜阳法对寻常型血热证患者免疫功能和血管增生的影响,探讨HLA-B13、HLA-B17与病程和中药疗效敏感性的关系;③证候及用药规律研究:分析寻常型血热证随症加减组患者的临床用药类别和频数,归纳其药物加减应用规律,根据方证相应的原则,以方测证,探讨寻常型银屑病血热证的兼证、变证情况;④理论研究:分析历代中医对银屑病病因病机的认识及治疗情况,完善科室“血分论治”、“凉血重镇中药”治疗寻常型银屑病血热证的中医理论和诊疗思路。
结果：①完成病例111例,其中凉血潜阳法随症加减组47例、凉血潜阳法固定方组34例、复方青黛胶囊组30例,结果显示,凉血潜阳法对寻常型银屑病血热证的临床疗效,PASI积分差值、抑郁程度的改善,均优于复方青黛胶囊对照组(P＜0.05),其中临床随症加减组优于固定方组(P＜0.05)。临床有效率:随症加减组74.47％,固定方组59.99％,复方青黛组46.43％。②凉血潜阳法可以降低寻常型银屑病血热证患者外周血TNF-α、IFN-γ、IL-8、VEGF、VEGFR2的水平,治疗前后比较有统计学差异(P＜0.05);治疗前TNF-α、IFN-γ、IL-8、VEGF、VEGFR2的水平与正常组比较,有统计学差异(P＜0.05);治疗后IL-8、IFN-γ、VEGF、VEGFR2的水平与正常组比较,无统计学差异(P＞0.05);治疗前、治疗后、正常组IL-10水平两两比较,均无统计学差异(P＞0.05);人类白细胞共同抗原HLA-B13、HLA-B17和银屑病病程的相关性无统计学差异(P＞0.05),HLA-B13可能和中药疗效敏感性有关。③凉血潜阳法治疗寻常型银屑病血热证兼证的药物类别依据频数大小依次是:清热解毒类＞祛湿类＞解郁安神类≥养阴类＞祛风类＞化瘀类＞补虚类,根据药证相应原则,发现寻常型银屑病血热证的兼证依据重要程度依次是:“热毒”-“湿毒”-“风”-“瘀”-“虚”。④结合经络理论,进一步完善凉血潜阳法治疗银屑病的中医治则,提出“从厥阴论治”银屑病的中医诊疗思路。
结论：凉血潜阳法治疗寻常型银屑病血热证疗效确切,不但适宜于临床个体化诊疗,而且具有一定的中药新约研发价值;其作用机理可能与抑制TH1型细胞、抑制血管增生有关,HLA-B13、HLA-B17作为遗传易感性指标,和银屑病发病率有关,但可能不影响疾病的病程,与中药疗效敏感性的关系需要更广泛研究;寻常型银屑病血热证的兼证主要是“热毒”、“湿毒”、“风”、“瘀”、“虚”,可以指导临床用药,提高疗效;“从厥阴论治”银屑病的中医诊疗思路值得进一步探索和完善。