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目的:通过对比中医综合治疗组(肩关节功能锻炼基础上联合推拿和五味双柏散外敷的中医综合外治)与对照组(单纯肩关节功能锻炼)的乳腺癌术后肩关节功能障碍患者肩关节功能的变化情况,评价两组的疗效和安全性差异。方法:将47例符合纳入和排除标准的乳腺癌术后肩关节功能障碍患者随机分成2组,治疗组24例,对照组23例。对照组予肩关节功能锻炼,每日2次,每次20分钟,连续4个月;治疗组在肩关节功能锻炼的基础上予推拿和五味双柏散外敷治疗,治疗时间40-60分钟/次,1周2次为1个疗程,总共4疗程,共1个月,后患者维持肩关节功能锻炼,持续3个月。评价患者治疗前、治疗第1、2、3、4周后、随访1、2、3月患侧肩关节疼痛情况、肩关节活动度、日常生活能力、肌力及关节局部形态等变化并进行比较。同时记录两组患者治疗期间的不良反应评价其安全性。结果:1.患侧肩关节功能总积分比较:(1)组内比较结果示:治疗前治疗组和对照组的平均肩关节功能总积分分别为60.25±10.43、64.39±5.67,从接受干预措施的第1周后两组的肩关节功能总积分均呈增加趋势,经统计学处理,差异具有统计学意义(P<0.001)。(2)组间比较结果示:给予干预措施后两组患侧肩关节总积分在治疗1周后无差异(P>0.05),但在治疗2、3、4周及随访1、2、3月均见明显差异,经统计学处理,P<0.05,差异具有统计学意义。2.患侧肩关节疼痛VAS评分比较:(1)组内比较结果示:治疗前治疗组和对照组的平均肩关节疼痛VAS评分分别为:5.75±1.78、5.61±0.9,从接受干预的第1周后两组的肩关节疼痛VAS评分均呈下降趋势,且均在第1周治疗后出现差异,经统计学处理,差异均具有统计学意义(P<0.05)。(2)组间比较结果示:给予干预措施后两组患侧肩关节VAS疼痛评分在治疗1周后无差异(P>0.05),但在治疗2、3、4周及随访1、2、3月均见明显差异,经统计学处理,P<0.05,差异具有统计学意义。3.患侧肩关节功能活动度比较:(1)组内比较结果示:治疗前治疗组和对照组的平均肩关节活动度积分分别为13.04±3.17、14.26±2.43,接受干预的第1周后两组的肩关节活动度积分均呈上升趋势,且均在第1周治疗后出现差异,经统计学处理,差异均具有统计学意义(P<0.05)。(2)组间比较结果示:给予干预措施后在治疗1、2周两组间平均肩关节活动度积分均无差异(P>0.05),而在治疗第3周后实验组的肩关节活动度积分较对照组显著增加,经统计学检验,P<0.05,差异具有统计学意义。在随访期中,随访1月后实验组的肩关节活动积分仍与对照组有明显差异,经统计学处理,差异具有统计学意义(P<0.05),但随访2、3月两组间平均肩关节活动度积分均无差异,经统计学处理,差异不具有统计学意义(P>0.05)。4.患侧肩关节日常生活能力比较:(1)组内比较结果示:治疗前治疗组和对照组的平均日常生活能力分别为25.54± 5.36、27.91 ± 2.23,从接受干预的第1周后两组的日常生活能力评分均呈上升趋势,且均在第1周治疗后及随访期中出现差异,经统计学处理,差异均具有统计学意义(P<0.05)。(2)组间比较结果示:给予干预措施后在治疗1、2、3周两组间平均日常生活能力评分均无差异(P>0.05),而在治疗第4周后实验组的日常生活能力评分较对照组明显增加,经统计学检验,差异具有统计学意义(P<0.05)。在随访期中,随访1、2、3月两组间平均肩关节活动度积分均无差异,经统计学处理,差异不具有统计学意义(P>0.05)。5.肌力及局部形态的比较:两组患者在给予不同干预措施后不同时间段进行评估,肌力及局部形态评分在每个时间段的平均值均为5.00±0.0,两组肌力、局部形态治疗前后均未见明显差异,且组间比较也无差异。经统计学处理,差异无统计学意义(P>0.05)。6.两组总疗效评价:治疗结束后治疗组的治愈为4人,显效为18人,无效为2人;对照组治愈为1人,显效为11人,无效为11人;两组总改善率分别为91.7%比52.2%。治疗2周后两组之间疗效比无明显差异,经检验,差异不具有统计学意义(P>0.05);治疗3、4周后两组之间疗效比差异显著,经统计学处理,差异均具有统计学意义(P<0.05);而在随访期间,随访1、2月两组疗效比仍具有明显差异,经统计学处理,差异具有统计学意义(P<0.05),而随访3月后两组疗效比无明显差异性,经统计学处理,差异不具有统计学意义(P>0.05)。7.两组疗效的相关因素分析:对照组改善肩关节功能的疗效与手术方式、腋窝淋巴结处理方式无关,经检验统计学不具有意义(P>0.05),而与入组时间相关,经检验统计学具有显著差异(P<0.05)。在功能锻炼的基础上接受推拿联合外敷五味双柏散的乳腺癌术后患者的疗效与手术方式、腋窝淋巴结处理方式、入组时间均无明显相关,经检验,差异不具统计学意义(P>0.05)。在手术2月内、保乳术或前哨淋巴结活检术亚组中,两组疗效均未见明显差异(P>0.05),经统计学检测,差异不具有统计学意义;但在手术2月以上或腋窝淋巴结清扫术亚组中,两组疗效均可见明显差异,经统计学处理,差异具有统计学意义(P<0.05)。8.本课题治疗期间出现的不良反应为实验组出现外敷五味双柏散部位皮肤潮红及瘙痒1人(4.16%),对照组未出现不良反应,两组之间无显著差异,经统计学处理,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:1.单纯肩关节功能锻炼和中医综合外治均可有效改善乳腺癌术后肩关节功能障碍患者的肩关节功能;2.综合外治组在减轻肩关节疼痛、增加肩关节活动度、改善日常生活能力上疗效均明显优于单纯功能锻炼组,治愈率、显效率也明显高于单纯肩关节功能锻炼组;本次研究提示接受治疗的最佳疗程为3周以上。3.乳腺癌手术2周后尽早进行肩关节功能锻炼改善患侧肩关节功能的疗效更显著,且最好持续4个月以上。4.乳腺癌术后2月以内或前哨淋巴结活检术的患者进行单纯肩关节功能锻炼即可有效改善肩关节功能,而对于乳腺癌术后2月以后或进行腋窝淋巴结清扫的患者来说,需要加上推拿联合五味双柏散外敷才可明显改善肩关节功能。5.中医综合治疗无严重不良反应,应用较为安全。