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目的：应用老年单纯收缩期高血压（ISH）基于补肾和脉方的中医药综合治疗方案，量化评价其对ISH干预效果，观察其对ISH受试者生存质量的影响。方法：采用多中心临床试验研究，录入老年单纯收缩期高血压患者，将筛选合格病例参加医院分层+区组随机化分组，进行随机双盲对照研究。按导入期（访视-2周、访视0周）和治疗期（访视2周～访视12周）流程治疗并填写研究病例。试验组采用非药物治疗措施+联合降压治疗+补肾和脉方的细颗粒剂辨证治疗，对照组采用非药物治疗措施+联合降压治疗+与补肾和脉方细颗粒剂相同规格的安慰剂治疗。全部受试者于试验前（访视0周）、试验后（访视12周）独立完成世界卫生组织生存质量简表（WHOQOL-BREF）及杜氏高血压生存质量量表问卷。全部试验结束后进行揭盲及统计分析工作，将研究病例全部结果录入CRF，生存质量量表建立EXCEL数据库，采用FAS分析、PPS分析、SS分析及SPSS17.0进行数据分析。观察生存质量是否改善。结果：1.对照组与试验组WHOQOL-BREF各领域评分经秩和检验，两组组内治疗前后各领域得分均有高度统计学意义（P＜0.01）；组间各领域差值无统计学意义（P＞0.05）。2.对照组与试验组杜氏高血压生存质量量表各方面评分经秩和检验，对照组治疗前后得分比较除性功能失调、压抑、强迫、工作状态、敌对外均有统计学意义（P＜0.05），生理症状、躯体化症状、睡眠状况、生气或活力4方面存有高度统计学意义（P＜0.01）；试验组治疗前后比较除压抑、人际关系敏感外均有高度统计学意义（P＜0.01）；经秩和检验，对照组、试验组组间治疗后得分差值比较无统计学意义（P＞0.05）。结论：对于老年ISH的治疗，基于补肾和脉系列方的综合降压方案与单纯抗高血压药物治疗方案均可以有效改善受试者的高血压相关生存质量与整体生存质量；但与单纯抗高血压药物治疗方案比较，基于补肾和脉系列方的综合降压方案对生存质量的改善无明显优势。