目的:通过观察加味六君子汤对慢性阻塞性肺疾病稳定期肺脾气虚证患者的临床疗效及安全性,为临床治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期提供更多的临床依据。方法:将符合纳入标准的60例慢性阻塞性肺疾病稳定期肺脾气虚证患者,采用随机数字表法分为两组,治疗组和对照组各30例。对照组采用西医常规治疗,给予低流量吸氧、噻托溴铵吸入及解痉平喘治疗;治疗组在对照组的基础上,加用加味六君子汤口服(每日一剂,早晚分服);疗程为12周,随访1年。观察两组患者治疗前后临床症状及体征、总体证候积分、肺功能、CAT评分、体重指数及急性加重次数的变化。结果:1.加味六君子汤治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期肺脾气虚证患者,与对照组相比,在减轻症状(咳嗽、咳痰、喘息、纳呆、腹胀、自汗、易感冒等)和体征(啰音)的证候总积分上,总的治疗效果治疗组优于对照组(P<0.05)。2.两组均能提高患者肺功能FEV1%,差异具有统计学意义(P<0.05)。但治疗后治疗组与对照组组间比较肺功能FEV1%差异无统计学意义(P>0.05)。3.加味六君子汤治疗慢阻肺稳定期肺脾气虚证患者,与对照组相比,可明显提高患者的体重指数,降低CAT评分,减少急性加重次数(P<0.05)。结论:加味六君子汤可改善慢性阻塞性肺疾病稳定期肺脾气虚证患者总的临床症状和体征,提高总有效率;可改善患者肺功能FEV1%水平,改善情况与西药常规治疗无明显差异;可提高患者体重指数,改善慢性阻塞性肺疾病患者后期营养不良的状况,同时还可改善患者CAT评分,减少急性加重次数,提高患者生活质量,改善预后。