【摘 要】
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目的:观察欣怡胶囊治疗冠心病心绞痛(气虚血瘀证)的有效性及安全性,并进一步研究其作用特点。方法:采取随机、双盲、对照的方法,以60例冠心病心绞痛(气虚血瘀证)病人为研究对
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目的:观察欣怡胶囊治疗冠心病心绞痛(气虚血瘀证)的有效性及安全性,并进一步研究其作用特点。方法:采取随机、双盲、对照的方法,以60例冠心病心绞痛(气虚血瘀证)病人为研究对象,随机分为试验组30例和对照组30例,试验组服用欣怡胶囊;对照组服用欣怡胶囊模拟剂(安慰剂),疗程4周。观察欣怡胶囊对冠心病心绞痛(气虚血瘀证)病人心绞痛症状、硝酸甘油停减率、心电图缺血情况、中医证候的变化,以及安全性指标,包括:血、尿、便常规,肝功能(ALT、AST)、肾功能(BUN、Cr)、凝血指标(PT、APTT、TT、FIB)的影响,并观察试验过程中有无不良反应、不良事件的发生。统计方法采用SPSS17.0统计软件进行数据分析,计数资料比较采用X2检验,计量资料用t检验。结果:1.疗效性评价在心绞痛症状疗效方面,试验组有效率86.67%,对照组有效率为53.33%,试验组优于对照组(P<0.05);在心电图疗效方面,试验组有效率为56.67%,对照组有效率为16.67%,试验组优于对照组(P<0.05);在中医症候疗效方面试验组有效率为86.67%,对照组有效率为50%,试验组优于对照组(P<0.05);在硝酸甘油停减率方面,试验组停减率为88.24%,对照组为45.45%,试验组优于对照组(P<0.05)。2.安全性评价试验过程中未发现不良反应,欣怡胶囊具有良好的安全性。结论:1.欣怡胶囊可有效缓解冠心病心绞痛(气虚血瘀证)患者的心绞痛症状及中医证候;2.欣怡胶囊可有效改善冠心病心绞痛(气虚血瘀证)患者的心电图心肌缺血情况;3.欣怡胶囊可减少冠心病心绞痛(气虚血瘀证)患者的硝酸甘油使用量;4.欣怡胶囊治疗冠心病心绞痛有较好的安全性。
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