目的：(1)研究肺癌相关指标与非小细胞肺癌中医辨证分型之间的关系,探索这些指标与不同中医证型的相关性,使证型客观化,为临床辨证论治提供客观依据。(2)研究探讨中医辨证分型与化疗敏感性的相关性,为中西医结合治疗方案的制定,提供重要的理论与实践依据,并指导临床以提高疗效。 方法：(1)第一部分采用前瞻性研究方法,将符合纳入标准的204例患者根据中医辨证分型分为气虚痰湿组、阴虚内热组、气阴两虚组。入院后第一天取清晨空腹不抗凝外周血,检测血管内皮生长因子(VEGF)、转化生长因子-β1(TGF-β1)、可溶性CD44V6(sCD44V6)、P-选择素(CD62P)、癌胚抗原(CEA)、糖链抗原125(CA125)、细胞角蛋白片段抗原21-1(CYFRA21-1)表达水平。(2)第二部分采用前瞻性研究方法,将符合纳入标准的96例患者根据中医辨证分型分为气虚痰湿组、阴虚内热组、气阴两虚组,予同一化疗方案(NP方案)进行化疗,从瘤体变化、卡氏评分、毒副反应评价三组临床疗效。 结果：(1)VEGF、TGF-β1、CD62P水平在气虚痰湿组最高,与阴虚内热组、气阴两虚组比较有显著性差异；阴虚内热组与气阴两虚组比较无显著性差异。sCD44V6三组之间比较无显著性差异。(2)CEA、CA125、CYFRA21-1水平气阴两虚组<阴虚内热组<气虚痰湿组,在三组中呈依次递增趋势,但三组之间无显著性差异。(3)三组患者瘤体客观疗效比较均未见完全缓解的病例。气阴两虚组有效率和疾病控制率最高,气阴两虚组>阴虚内热组>气虚痰湿组,但三组之间无显著性差异。病情进展以气虚痰湿组为最高,但与其它两组比较无显著性差异。(4)气虚痰湿组KPS改善明显,与阴虚内热组、气阴两虚组比较有显著性差异；阴虚内热组与气阴两虚组比较无显著性差异。(5)气虚痰湿组、阴虚内热组、气阴两虚组三组毒副反应无显著性差异。 结论：(1)VEGF、TGF-β1、CD62P与晚期非小细胞肺癌气虚痰湿证存在相关性,可以为肺癌的中医论治提供指导。(2)CEA、CA125、CYFRA21-1、sCD44V6未发现与晚期肺癌中医辨证分型有相关性。(3)晚期非小细胞肺癌中医证型与化疗敏感性之间尚未发现相关性。(4)化疗后生活质量在气虚痰湿组改善明显,阴虚内热组、气阴两虚组改善不明显,提示化疗后患者中医证候实证减轻,虚证更虚。