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目的:1.在传统医学及现代医学的指导下,遵循临床科研设计的指导原则,寻求经济、规范、依从性好、疗效确切的治疗肾虚血瘀型排卵障碍性不孕的治疗方法。2.通过本次临床试验研究,观察养精种玉汤加味联合氯米芬治疗肾虚血瘀型排卵障碍性不孕的临床疗效及相关并发症情况,并初步探讨其可能的作用机制,为中西医结合治疗肾虚血瘀型排卵障碍性不孕提供科学的临床依据。方法:1.选择2012年02月—2013年06月于十堰市太和医院生殖中心门诊就诊的排卵障碍性不孕的患者。按随机数字表方法,随机分成两组:治疗组60例,对照组60例,分别比较两组病例经治疗后宫颈粘液、优势卵泡直径、子宫内膜厚度、排卵及妊娠等情况以及相关并发症,并统计分析上述两组指标的差异。2.治疗组60例:患者于月经周期第5日开始口服氯米芬片50mg每次,每晚餐后服用,每日1次,连续服用5天(枸橼酸氯米芬片:每片50mg,北京双鹤药业)。B超监测到卵泡成熟后用促性腺素(hCG)5000U肌注(注射用绒促性素:每支1000U,上海丽珠制药有限公司);在此基础上同时服用养精种玉汤加味(成分为:熟地、鸡血藤、当归、白芍、山茱萸、淫羊藿、甘草),方法:水煎服,日1剂,日2次;对照组60例:于月经周期第5日开始口服克罗米芬片50mg每次,每晚餐后服用,每日1次,连续服用5天(枸橼酸氯米芬片:每片50mg,北京双鹤药业);B超监测到卵泡成熟后用促性腺素(hCG)5000U肌注(注射用绒促性素:每支1000U,上海丽珠制药有限公司);治疗期间将患者宫颈粘液性状、优势卵泡直径、子宫内膜厚度、子宫动脉搏动指数、排卵和妊娠等指标,以及患者在服药期间的与服药有关的不适症状作为观察指标。两组随访率均为100%,治疗期观察用药有无不良反应,对观察结果以组间对照和治疗前后自身对照进行统计分析评价药物的临床疗效和安全性。结果:1.宫颈粘液变化比较,治疗组和对照组在治疗总周期中,宫颈粘液>8分者治疗组较对照组多,差异有统计学意义(P<0.05)。2.优势卵泡和内膜直径比较,治疗组和对照组较治疗前均能有效增加卵巢优势卵泡直径,差异均有统计学意义(P<0.05),对照组在治疗后子宫内膜厚度较治疗前差异无统计学意义(P>0.05),治疗组能够增大子宫内膜厚度,差异有统计学意义(P<0.05)。3.子宫动脉搏动指数(PI)比较,治疗组较对照组能有效改善子宫动脉搏动指数,更接近容受值(P<O.05)。4.排卵和妊娠情况比较:两组均增加排卵率,差异无统计学意义(P>0.05),治疗组受孕率大于对照组(P<O.05)。5.用药期间治疗组未发生腹胀、肝功能异常、卵巢增大等不良反应,而对照组出现腹胀者1例,肝功能异常者2例,卵巢增大者1例,不良反应的发生率为6.67%,提示治疗组较对照组更安全(P<0.05)。结论:通过本次临床观察,排卵障碍性不孕证属肾虚血瘀型患者使用养精种玉汤加味联合氯米芬治疗,能有效改善宫颈粘液性状,促进子宫内膜生长,有效提高排卵率及妊娠率,改善子宫动脉搏动指数是治疗排卵障碍性不孕的较理想方法,其疗效优于单独使用氯米芬。