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目的:运用肾康栓治疗肾虚血瘀型慢性肾脏病3-5期患者,观察治疗后的疾病疗效,并做出综合疗效评价和安全性评价,从而判断肾康栓治疗此类疾病的临床疗效及安全性,为慢性肾脏病的治疗拓宽思路。方法:本试验将选取符合CKD3-5期诊断,且符合中医证型肾虚血瘀型患者64人分为治疗组(32例),对照组(32例)。治疗组予西医基础治疗+补肾活血方剂+肾康栓,对照组予西医基础治疗+补肾活血方剂,治疗8周,观察两组患者治疗前后中医症状总积分、尿素、血肌酐、肾小球滤过率及其他检测指标的变化,并根据观察所得数据,进行统计学分析。(本试验最终治疗组脱落2例,共纳入30例;对照组脱落1例,共纳入31例。)结果:1.疾病总有效率治疗组为83.33%,对照组为77.41%,两组有效率组间比较,P>0.05,差异无统计学意义,但治疗组有效率明显高于对照组,可能由于样本量不足,导致差异无统计学意义。2.中医证候比较,治疗组有效率为90.00%,对照组有效率为80.65%,两组有效率组间比较,P>0.05,差异无统计学意义,但治疗组有效率明显高于对照组,可能由于样本量不足,导致差异无统计学意义。3.治疗后与治疗前组内比较,两组患者血肌酐均下降,eGFR均有改善,且P均<0.05,差异有统计学意义;组间比较,P均>0.05,差异无统计学意义,但肌酐下降幅度及eGFR改善幅度,治疗组优于对照组,可能是由于样本量不足,导致差异无统计学意义。4.治疗组有2例患者在使用肾康栓后出现排便次数明显增多、肛门灼热、腹痛症状,嘱患者将肾康栓用量减至每晚1粒,并减少熟大黄用量,两位患者均未再出现上述不良反应。两组患者治疗前后均未出现血钾、肝功的明显异常,未见与药物有关的其它不良反应,两组药物的安全性较好。结论:1.两种治疗方式均可以有效改善肾虚血瘀型慢性肾脏病3-5期患者的疾病有效率及中医证候疗效,从二者改善幅度比较,肾康栓可能能够提高患者的疾病治疗总有效率以及中医证候疗效,但需扩大样本量进一步研究。2.两种治疗方式均可有效降低患者血肌酐水平,并提高肾小球滤过率,从肌酐降低幅度及eGFR改善幅度来看,肾康栓对二者具有一定的治疗作用,但需扩大样本量进一步研究。3.肾康栓安全性较好,值得推广,但与大黄类药物同用时应注意观察有无腹泻等不良反应。