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目的：探讨重庆市药品不良反应/事件（ADR/ADE）发生的特点与规律，为加强药品安全监测、指导临床合理用药提供参考和依据，同时为药品监管部门提供决策依据。方法：以重庆市药品不良反应监测中心收集的ADR/ADE数据资料作为数据源，基于商业智能技术，构建药品不良反应智能分析系统；应用智能分析系统，对重庆市2008～2012年药物所致的65900例ADR/ADE进行药物流行病学研究，再分别对2012年头孢菌素类药及2010年～2013年6月热毒宁注射液引发的ADR/ADE进行智能分析。结果：①开发了具有各种汇总、统计、查询、更新等功能的智能分析系统；②65900例ADR/ADE报告中，以60岁以上的老年患者发生率较高；静脉给药引发的ADR/ADE最多；ADR/ADE涉及的药品以抗微生物药最多，其次是中成药；ADR/ADE主要累及器官和临床表现为消化系统症状、皮肤及其附件损害及全身症状；医疗机构为上报主体；③3394例头孢菌素类药引发的ADR/ADE报告中，10岁以下的儿童发生率较高；19.27%是由头孢曲松引发的；严重的ADR/ADE(包括新的严重的)有119例，以过敏性休克最常见；④125例热毒宁注射液发生ADR/ADE的患者中，29例ADE（23.20%）为超适应证用药引起；男性81例（64.8%），女性44例（35.2%）；2岁以下婴幼儿发生率较高（48.0%）；89.6%的患者在用药30min内发生ADR/ADE；共发生ADR/ADE207例次，73.9%为药物性皮疹、瘙痒等皮肤及其附件损害，20.3%为新的ADR。结论：智能分析系统能够有效地提高ADR/ADE报告信息的利用率，多层次、多角度地挖掘潜在的有价值的信息，具有良好的应用前景；临床应重视抗微生物药与中成药ADR/ADE的监测工作，尤其是以头孢曲松为主的头孢菌素类药物，并密切关注热毒宁注射液在用药30min内的临床表现，规范临床用药，以减少ADR/ADE的发生，保证用药安全、有效。