高压氧治疗急性缺血性脑卒中的疗效随机对照试验的系统评价

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目的:①了解高压氧治疗能否改善急性缺血性脑卒中病人的日常生活能力而不增加死亡及不良事件的发生;②评价高压氧治疗急性缺血性脑卒中的安全性;③高压氧治疗能否改善急性缺血性脑卒中病人的神经功能缺损及生活质量。 方法:随机对照试验的系统评价。遵循Cochrane脑卒中协作组的收集策略,检索数据库:CCTR(Cochrane Controlled Trials Register)2001.issue.4;Medline-disk(1980-2001.12);CBM-disc(中国生物医学文献数据库,1974-2001.12);中文神经疾病临床研究资料库;追踪检索相关的综述、论文的参考文献。我们纳入有关高压氧治疗急性缺血性脑卒中的、无混杂因素的真正的随机对照试验(RCTs)或半随机对照试验(CCTs),两名评价者根据每个纳入研究采用的随机方法、分配隐藏情况、是否采用盲法、是否进行了意向处理分析及病人的失访人数等对文献进行质量评定和数据收集。统计软件用Cochrane协作网提供的RevMan4.1,采用Peto法进行统计分析。 结果:至2001年12月,共收集到国内外23个已完成的RCTs,其中18个(共包括2040例病人)有关高压氧的RCTs(16个)和CCTs(2个)符合本研究的纳入标准。所有试验质量普遍较低,仅3个试验随机方法明确,4个试 四11大学硕士论文验采用了盲法,3个试验报告了随访资料。高压氧治疗远期的死亡率或残废率在高压氧组有下降的趋势,但无统汁学意义;高压氧治疗的副作用明显高于对照组(282%Vs O;OR 5.5个95%CI 209——N石8;卜0.006),但95%可信区间较宽,可信程度较差;早期的病死率降低门.11%;机会比(OR)0.12;95o可信区间(CI)0.02--m.90:P-0.04),提示用高压氧每治疗9人可避免约1 人早期死亡;治疗期末神经功能缺损改善的人数亦显著增加 (94.88%*S 79.旧%:OR 4.37;95%Q3.30一5.77;k0.00001)。 结论:高压氧治疗急性缺血性脑卒中是一种有前途的治疗方法,但由于目前有关的RCTS普遍质量较低、样本量较小尚不能对高压氧的疗效作出明确的结论,确切疗效及安全性有待于更多的设计严格的多中心、大样本RCTS加以进一步证实。
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