恩度持续静脉泵注联合TN方案治疗晚期食管癌的临床研究

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目的:探讨恩度持续静脉泵注联合TN(紫杉醇+奈达铂)方案治疗晚期食管癌的临床有效性和安全性,从而对临床给药方案提供一定的指导作用。方法:收集自2015年4月至2016年10月就诊于我科的初治晚期食管癌患者60例,随机将入组患者分为实验组(30例)、对照组(30例)两组。实验组予以恩度联合TN方案,对照组仅给予TN方案,记录所有入组患者的基线水平,包括血液系统、CT、胃镜、浅表彩超等信息数据、每2周期治疗后再次复查,对所记录的结果资料进行统计学分析。结果:1.近期疗效两组60例患者均完成2-6个周期化疗,均可评价近期疗效。两组患者完全缓解(CR)均为0例;部分缓解(PR)19例,试验组为11例、对照组为8例;稳定(SD)21例,试验组为13例、对照组为8例;进展(PD)20例,试验组为6例、对照组为14例;有效率(CR+PR)实验组为36.7%、对照组为26.7%,疾病控制率(CR+PR+SD)试验组为80%、对照组为53.3%;有效率比较,两组不存在显著性差异,P>0.05;疾病控制率比较,两组差异具有统计学意义,P<0.05;2.安全性评价两组患者化疗毒副反应为血液毒性、胃肠反应、肝肾功损害、心电图异常等方面。毒副反应均为I-II度为主,两组毒副反应程比较,差异均无统计学意义,P>0.05。3.中位无进展生存期(progression-free survival PFS)实验组为5.9月,对照组为5.4月;Log-rank检验示P<0.05;两组差异有统计学意义;结论:恩度持续静脉泵注联合TN方案治疗晚期食管癌,与对照组比较,未能提高患者有效率,但可以提高疾病控制率,能够有效控制和延缓其病情发展;两组毒副反应均以I-II度为主,与对照组比较,增加恩度,并未使原方案毒性反应加重,可耐受;实验组PFS较对照组延长,恩度持续静脉泵注联合TN方案能延长晚期食管癌患者PFS;可进一步临床观察研究。
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