研究目的研究以育龄期狼疮性肾炎(Lupus Nephritis,LN)女性患者为研究对象,在调查其孕前妊娠风险管理现状的基础上,找出LN患者孕前妊娠风险管理中存在的问题。基于循证检索,获得LN患者孕前妊娠风险管理的最佳证据。通过德尔菲专家函询构建LN患者孕前妊娠风险管理方案。旨在加强LN患者孕前妊娠风险管理,增强LN患者妊娠风险管理意识、提高患者计划妊娠比例、降低或消除疾病活动时妊娠、药物使用不当、避孕工具不可靠、疾病管理不当等导致不良妊娠结局的风险因素,以期减少LN患者母婴不良结局的发生。研究方法研究在第一阶段采用便利抽样法选取2018年11月~2019年3月于东部战区总医院狼疮性肾炎门诊及慢性肾脏病妊娠门诊就诊的170名育龄期LN女性患者。使用自制育龄期LN女性患者孕前妊娠风险管理调查问卷(包括一般资料调查表及育龄期LN女性患者孕前妊娠风险管理“知信行”调查表)进行现场调查。以患者孕前妊娠风险管理“知信行”总得分为因变量,采用单因素方差分析/独立样本t检验及多元线性回归分析LN患者孕前妊娠风险管理的影响因素。在循证阶段,使用计算机检索“BMJ Best Practice、Up To Date、Joanna Briggs Institute(JBI)循证卫生保健中心数据库、美国医师协会期刊俱乐部(ACP journal club)、国际指南图书馆、美国指南网、英国国家临床医学研究所指南库、医脉通指南网、Cochrane Library、Pub Med、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国知网(CNKI)、万方、维普”等自建库至2019年5月涉及LN患者妊娠管理的所有文献,包括“临床实践指南、最佳实践信息(册)、专家共识、专家意见及系统评价”。由2名研究者对纳入的文献质量进行评价,并对符合质量标准的文献进行证据提取。经课题组进一步讨论,制定LN患者孕前妊娠风险管理方案的初稿。选取来自成都、南京、上海、苏州等7个地区肾脏/妇女生殖健康领域具有有较高学术水平18位专家。通过纸质或电子方式分发咨询问卷,请专家对各指标重要性打分并提出的修改意见。通过2轮函询,根据专家对各指标提出的意见,筛选指标重要性评分≥3.5分,且变异系数<0.25的指标。专家提出质疑、删除、增加的条目,经课题组讨论共同决定是否保留、修改或删除。采用SPSS24.0软件进行统计学分析。采用频数、均数、构成比进行统计描述;以专家对咨询内容的判断依据和熟悉程度表示专家的权威程度;专家意见协调程度用变异系数和肯德尔和谐系数表示,并进行显著性检验,以P<0.05为差异有统计学意义。采用主成成分分析法分析各指标权重。研究结果在现场调查中,共获得有效问卷150份。患者孕前妊娠风险管理“知信行”总得分的平均得分76.35±8.83分,知识维度平均得分39.22±3.52分,信念维度平均得分28.81±5.37分,行为维度平均得分8.32±1.58分。独立样本t检验或方差分析结果显示,不同文化程度、现居住地、家庭月收入、生育情况、是否打算生育、咨询过医生或接受过专业指导的患者孕前妊娠风险管理总得分具有显著差异(P<0.05)。多元线性回归结果显示,咨询过医生或接受过专业指导的患者总分较高,现居住地为农村或城镇,文化程度为初中及以下、高中或中专及生育一子的患者总分较低,差异具有统计学意义(P<0.05)。循证阶段,共纳入34篇文献,其中最佳实践信息(册)2篇,临床决策4篇,指南8篇,系统评价14篇,专家共识/推荐意见6篇。对临床决策、最佳实践证据所依据的20篇原始文献及检索到的文献进行质量评价及证据汇总。总结孕前风险评估(一般风险因素、孕产因素、疾病病情、实验室检查)、避孕指导、用药指导、行为干预共29项最佳证据。通过2轮专家函询,最终形成狼疮肾炎患者孕前妊娠风险管理方案,包括4个一级指标、13个二级指标、34个三级指标。第1轮函询发放问卷18份,回收有效问卷17份,有效回收率为94.4%。第2轮函询发放问卷17份,回收有效问卷16份,有效回收率为94.1%。2轮专家咨询的权威系数分别为0.838、0829,专家肯德尔和谐系数为0.348、0.536,显著性检验结果P<0.001。结论目前育龄期LN女性患者对孕前妊娠风险管理相关知识缺乏全面和深入的了解,咨询医生及采用有效避孕措施等妊娠风险管理行为实施率较低。但患者普遍具有较强的学习信念,愿意了解疾病知识并采取相应的行动。本研究构建的LN患者孕前妊娠风险管理方案是基于循证检索及专家函询,符合我国国情,且专家意见较为集中,协调程度好,可为LN患者孕前妊娠风险管理的干预性研究提供依据。此外,方案转化到临床应用还存环境、人员、时间等制衡因素,建议临床应用该方案时,应进行卫生学评估,充分考虑到医院环境、医护人员条件、患者及主要照顾者的意愿。