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研究背景:传统的早期外阴癌治疗方案包括外阴局部广泛切除术或广泛性外阴切除术及腹股沟淋巴结清扫术,其中腹股沟淋巴结是否转移是目前公认的用以评估外阴癌患者预后的最重要指标。传统手术后出现腹股沟淋巴结复发的患者仅占1%-10%,这说明腹股沟淋巴结清扫术确实已在临床中取得了非常好的效果。然而在早期外阴癌患者中,仅不足1/3的患者真正存在腹股沟淋巴结转移,余患者并不能从淋巴结清扫术中获益,反而增加了术后并发症的风险。而前哨淋巴结活检术的应用有望解决这一难题。前哨淋巴结(Sentinel Lymph Node,SLN)即原发肿瘤发生淋巴转移的第一站淋巴结,直接接受原发肿瘤的淋巴引流。因此如果发生转移,它被检测为阳性的概率最高。前哨淋巴结活检术(Sentinel Lymph Node Biopsy,SLNB)的可行性已在恶性黑色素瘤、乳腺癌等领域得以证实。该技术对早期外阴癌患者而言是一种创伤性较小的相对新颖技术,它将来或许可合理的取代不必要的腹股沟淋巴结清扫术,对行手术治疗的早期外阴癌患者来说不失为一种合理的方法。目的:系统评价前哨淋巴结活检术(SLNB)在早期外阴癌腹股沟淋巴结转移诊断中的临床价值。方法:以1990.01-2015.12为时间限制,计算机检索中国期刊全文数据库(CJFD)、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国知网(CNKI)、万方数据库、维普中文科技期刊数据库(VIP)、Medline数据库、Pub Med数据库、OVID数据库、Embase数据库、谷歌学术搜索引擎及Cochrane图书馆等,检索范围包括国内外关于SLNB用于早期外阴癌诊断应用的文献,并根据纳入和排除标准进行筛选,用诊断性Meta分析软件Meta Disc1.4进行统计分析。结果:在总共检索获得的641篇文献中筛选出符合纳入标准的文献31篇,其中英文文献30篇,中文文献1篇,共包括早期外阴癌患者1634例。在把患者为研究对象时,对所纳入的研究统计分析,均无明显异质性,使用固定效应模型进行汇总腹股沟SLNB诊断淋巴结转移的敏感度和特异度及其95%可置信区间分别为0.92(95%CI:0.89-0.94)、1.00(95%CI:1.00-1.00);SROC曲线的AUC及Q指数分别为0.9875和0.9526;亚组分析显示使用单一核素法、单一染料法和联合法的敏感度及其95%可置信区间分别为0.87(95%CI:0.76-0.94)、0.86(95%CI:0.57-0.98)、0.90(95%CI:0.83-0.95)。在把腹股沟为研究对象时,对所纳入的研究统计分析,亦均无明显异质性,使用固定效应模型进行汇总腹股沟SLNB诊断淋巴结转移的敏感度和特异度及其95%可置信区间分别为0.91(95%CI:0.88-0.94)、1.00(95%CI:1.00-1.00);SROC曲线的AUC及Q指数分别为0.9909和0.9607;亚组分析显示使用单一核素法、单一染料法和联合法的敏感度及其95%可置信区间分别为0.87(95%CI:0.76-0.94)、0.78(95%CI:0.61-0.90)、0.92(95%CI:0.86-0.96)。结论:无论以患者为研究对象还是以腹股沟为研究对象,SLNB对早期外阴癌患者腹股沟淋巴结转移具有很高的诊断价值。单一染料法的敏感度均低于单一核素法,而联合法得出的敏感度高于单独使用示踪剂法。