论文部分内容阅读
目的:1.对中药治疗稳定型心绞痛伴焦虑、抑郁状态的临床研究进行meta分析,评估中药的有效性及安全性,为稳定型心绞痛伴焦虑、抑郁状态患者的治疗提供循证医学依据。2.利用数据挖掘技术探究临床研究中的组方用药规律,为稳定型心绞痛伴焦虑、抑郁状态患者的治疗提供思路及方法。方法:1.Meta分析:在CNKI、维普、万方、CBM、Pub Med、Cochrane Library数据库中检索有关中药治疗稳定型心绞痛伴焦虑、抑郁状态的的所有临床研究文献,检索时间设置为:2017年1月1日至2022年3月31日,根据纳入及排除标准,筛选出符合标准的文献。由两名研究员对文献中的数据提取,建立Excel表格,利用Cochrane协作网偏倚风险评价标准进行文献质量评估,应用Revman5.4软件对纳入的文献中的数据进行Meta分析。2.数据挖掘:在CNKI、维普、万方、CBM、Pub Med、Cochrane Library数据库中检索有关中药治疗稳定型心绞痛伴焦虑、抑郁状态的的所有临床研究文献,检索时间设置为:建库至2022年3月31日,根据纳入及排除标准,筛选出符合标准的文献。将筛选出的文献中的处方用药录入Excel建立数据库,再利用“中医传承辅助系统3.0”软件对文献中的处方用药进行四气、五味、归经、用药频次、常用药对及新处方进行统计挖掘。结果:1.系统评价结果:通过检索筛选,纳入文献43篇,实际纳入患者2842例,治疗组1432例,对照组1410例。Meta分析结果:（1）心绞痛疗效:纳入30项研究,OR=3.37,95%CI为2.66～4.28,P＜0.00001,提示实验组的心绞痛疗效优于对照组,差异有统计学意义。（2）心电图改善情况:纳入15项研究,OR=1.86,95%CI为1.40～2.46,P＜0.0001,提示实验组的心电图改善优于对照组,差异有统计学意义。（3）硝酸甘油停减率:纳入10项研究,OR=3.27,95%CI为2.27～4.70,P＜0.00001,提示实验组的硝酸甘油停减率优于对照组,差异有统计学意义。（4）中医症状疗效:纳入37项研究,OR=5.22,95%CI为4.20～6.47,P＜0.00001,提示实验组的中医证候疗效优于对照组,差异有统计学意义。（5）焦虑自评量表评分（SAS评分）:纳入9项研究,MD=-6.15,95%CI为-8.06～-4.24,P＜0.00001,提示实验组在降低SAS评分方面优于对照组,差异有统计学意义。根据干预措施进行分组:亚组1（中药组）纳入3项研究,MD=-5.14,95%CI为-6.61～-3.67,P＜0.00001。亚组2（中药联合抗焦虑抑郁药）纳入3项研究,MD=-8.17,95%CI为-10.01～-6.33,P＜0.00001。两组间异质性为Ch I~2=6.38,df=1,P=0.01,I~2=84.3%,提示干预措施是SAS评分异质性来源,且中药与抗焦虑抑郁药具有协调性。根据疗程进行分组:亚组1（小于1个月）纳入5项研究,MD=-4.00,95%CI为-5.34～-2.65,P＜0.00001,亚组2（大于1个月）纳入2项研究,MD=-8.03,95%CI为-9.73～-6.33,P＜0.00001。两组间异质性为Ch I~2=17.26,df=1,P＜0.0001,I~2=94.2%,提示疗程是SAS评分异质性来源,疗程长疗效好。（6）抑郁自评量表评分（SDS评分）:纳入8项研究,MD=-7.25,95%CI为-10.65～-3.85,P＜0.0001。提示实验组在降低SDS评分方面优于对照组,差异有统计学意义。根据干预措施进行分组,亚组1（中药组）纳入3项研究,MD=-4.52,95%CI为-5.65～-3.40,P＜0.00001。亚组2（中药联合抗焦虑抑郁药）纳入1项研究,MD=-7.90,95%CI为-9.90～-5.90,P＜0.00001。两组间异质性为Ch I~2=8.30,df=1,P=0.004,I~2=88%,提示干预措施是SDS评分异质性来源,且中药与抗焦虑抑郁药具有协调性。根据疗程进行分组:亚组1（小于1个月）纳4项研究,MD=-4.71,95%CI为-5.60～-3.81,P＜0.00001。亚组2（大于1个月）纳入2项研究,MD=-8.51,95%CI为-10.07～-6.94,P＜0.00001。两组间异质性为Ch I~2=17.08,df=1,P＜0.0001,I~2=94.1%,提示疗程是SAS评分异质性来源,疗程长疗效好。（7）不良反应评估:纳入10项研究,MD=0.94,95%CI为0.51～1.76,P=0.85,提示实验组与对照组在不良反应方面没有差异,无统计学意义。2.数据挖掘结果:通过检索筛选,纳入文献118篇,包括118首处方,涉及中药124味。（1）用药频次大于20的中药有22味,依次分别是柴胡、甘草、茯苓、丹参、川芎、半夏、白芍、郁金、香附、枳壳、合欢皮、陈皮、龙骨、牡蛎、当归、党参、桂枝、大枣、黄芩、赤芍、生姜、酸枣仁。（2）药物四气多用寒、温,五味多用苦、辛,药品归经多归肝、脾、肺、心四经。（3）支持度设为32,置信度设为0.9,得到常用药对25条,前三条为“柴胡—甘草”“柴胡—川芎”“柴胡—白芍”。（4）关联规则9条,应用川芎、白芍时,柴胡出现的置信度最高,置信度为1。（5）核心药物11味,分别是:柴胡、丹参、香附、甘草、合欢皮、郁金、枳壳、茯苓、川芎、白芍、半夏。（6）聚类分析得到5个处方,分别是:处方1:柴胡、白芍、香附、甘草、枳壳、川芎;处方2:柴胡、半夏、龙骨、茯苓、牡蛎、大枣;处方3:柴胡、甘草、赤芍、丹参、川芎、红花;处方4:柴胡、黄芪、丹参、党参、甘草、茯苓;处方5:酸枣仁、合欢皮、柴胡、白芍、香附、郁金。结论:1.Meta分析结论:（1）中药联合西医常规治疗在改善心绞痛,心电图情况、硝酸甘油停减率、中医证侯、降低SAS评分及SDS评分等方面均优于常规西医治疗,其安全性较高,不良反应少。（2）亚组分析发现干预措施及疗程均是SAS评分、SDS评分异质性来源,中药与抗焦虑抑郁药具有协同性,疗程长疗效好。（3）纳入的文献样本数量较少且存在一定的偏倚,文献质量和证据水平较低。2.数据挖掘结论:（1）临床研究中中药处方多从心、肝论治。（2）高频药物体现了疏肝养心、调畅气血的治则。（3）核心药为柴胡疏肝散加减,体现疏肝理气、疏柔结合、气血兼调的组方规律。（4）聚类处方主要体现了疏肝解郁、镇静安神、活血化瘀、益气活血,祛湿化痰的辨证论治思想。