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目的:比较人工流产后即时放置含吲哚美辛固定式宫内节育器(吉妮致美)和活性γ型IUD的临床效果以及月经出血模式。方法:2012年3月至2013年1月间采用多中心临床对照试验的方法,在上海、河北、天津和浙江四个省的5个协作中心共接受880名自愿要求放置IUD的流产妇女,于术后即时随机放置吉妮致美IUD或活性γ型IUD,放置后于1、3、6、12个月时随访。同期选择人工流产后未放置宫内节育器,也未使用甾体激素避孕方法的460例流产妇女作为对照组,于术后1,3个月随访。要求所有观察对象使用月经日记卡记录流产术后3个月内的阴道出血情况。随访时进行妇科检查,观察阴道分泌物性状、IUD尾丝等情况。利用WHO开发的LTA2.0软件分析IUD的临床效果,MDS软件分析人工流产后即时放置IUD的月经出血模式。结果:观察3个月内,吉妮致美医疗原因取出率要高于活性Y型IUD,差异有统计学意义(P<0.05)。但随访12月时,两种IUD带器妊娠率、脱落率和医疗原因取出率均无明显差异(P>0.05)。人工流产后即时放置吉妮致美和活性Y型IUD相较于对照组分别会在流产后一个参考时限(90天)内造成总出血时间延长3.9和2.6天,其中主要为滴血天数延长。两种IUD与对照组间、两种IUD组间差异均有统计学意义(p<0.05)。随访12月时,分别有2.9%吉妮致美组和0.9%活性γ组的观察对象主诉术后月经量增多,两组间差异有统计学意义(P<0.05)。一个参考时限内,吉妮致美组不规则出血发生率为43%,活性Y组为47.7%,对照组为55.1%,其中吉妮致美组和对照组之间的差异有统计学意义(P<0.05)。结论:尽管月经出血模式结果显示与流产后不放置IUD相比,人工流产后即时放置吉妮致美和活性γ型IUD总出血天数均增多,副反应主诉结果也显示流产后放置吉妮致美比不放置IUD经量增多,但生命表结果表示两类IUD的医疗原因取出率并不高。至观察满12个月时,两种IUD间总IUD相关终止率亦无差别。提示吉妮致美或活性Y型IUD在人工流产后即时放置是安全、可行、有效的。