论文部分内容阅读
目的：通过系统评价滋阴解毒祛瘀法治疗系统性红斑狼疮的临床疗效及安全性，充分发挥中医药在防治重大疑难病中的优势和特色，为该法的推广及应用进一步奠定基础。
方法：采用前瞻性、随机、双盲对照研究设计方案，收集60例肝肾阴虚、热毒血瘀证轻中度活动SLE患者，按中心随机法分为治疗组和对照组，两组均给予相同西医基础治疗方案(糖皮质激素+羟氯喹或环磷酰胺)，其中治疗组采用滋阴解毒祛瘀方：地黄15g、炙鳖甲12g，升麻9g，白花蛇舌草15g，青蒿12g，积雪草15g，赤芍12g，炒薏苡仁15g，佛手片9g，生甘草6g，并根据临床症状随症加减；对照组采用安慰剂：焦谷芽15g、佛手9g、陈皮9g、茯苓15g、焦山楂12g;治疗24周后，比较两组中医证侯积分、SLE-DAI积分、糖皮质激素用量、SF-36、临床相关免疫学及安全性等研究指标变化情况。
结果：共54例完成整个24周疗程，6例脱落：其中治疗组脱落2例，对照组脱落4例，最后完成例数：治疗组28例，对照组26例；经过24周治疗后，两组患者在中医证候积分均明显改善(P＜0.0001)，SLE-DAI积分均明显改善(P＜0.0001)，糖皮质激素用量均明显减少(P＜0.0001，P=0.0020)，在提高SF-36积分方面均有改善(P=0.0020.P=0.0279)；治疗组在改善中医证候积分方面明显优于对照组(P=0.0028)，在减少糖皮质激素用量明显优于对照组(P=0.0003)，在SLE-DAI积分下降优于对照组(P=0.0124)，在提高SF-36总分方面优于对照组(P=0.0340)；并且有降低抗DS-DNA抗体、升高补体C3和C4水平、降低24小时尿蛋白及血沉水平的趋势，但无统计学意义(P＞0.05)；在肝肾功能、血糖等安全性指标方面未见明显改变(P＞0.05)。
结论：滋阴解毒祛瘀法治疗组在治疗系统性红斑狼疮整体疗效方面明显优于对照组，可以显著降低中医证候积分，明显减少激素用量，降低SLE-DAI评分，提高SF-36总分，提高生存质量。有降低抗DS-DNA抗体、升高补体C3和C4水平、降低24小时尿蛋白及血沉水平趋势，但缺乏统计学意义。滋阴解毒祛瘀法治疗SLE具有较好安全性。