目的：观察内服《金匮要略》温经汤结合中药热敷治疗寒凝血瘀型原发性痛经的临床治疗效果,为原发性痛经的临床治疗提供更有效的治疗方法。方法：本研究收集于2014年1月至2015年1月间澳门荣兴隆富记中药房门诊就诊的辨证属于寒凝血瘀型的原发性痛经患者。采用简单随机分组法,将符合纳入标准的60例寒凝血瘀型痛经患者随机分为A、B、C三组,每组20例。A组内外合治组(内服温经汤+中药热敷包)。B组中药组(内服温经汤)。C组中药热敷组(中药热敷包)。观察各组患者治疗前后的痛经症状的积分減少情况和治疗效果,作为主要的疗效指标。并治疗结束后3个月经周期进行随访,观察并评价疗效。结果：运用《金匮要略》温经汤结合中药热敷治疗寒凝血瘀型原发性痛经,观察治疗3个月经周期后,在痛经症状疗效和中医证候疗效两方面,疗效显着。痛经症状疗效,内外合治组总有效率100%,痊愈率75%；中药组有效率为90%,痊愈率45%；中药热敷组有效率90%,痊愈率30%,三组有显着差异P<0.05。改善中医证候疗效的内外合治组总有效率100%,痊愈率65%；中药组有效率85%,痊愈率20%；中药热敷组有效率90%,痊愈率0%；三组有显著差异P<0.05。结果显示内外合治组的患者经过治疗后,在痛经症状、止痛效果、中医证候等各方面的积分均有明显下降。三组治疗前后的积分比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。在整个治疗过程中及治疗停止后均未发现明显过敏反应和不良反应。结论：内服《金匮要略》温经汤结合中药热敷能更有效地改善寒凝血瘀型痛经的痛经症状和中医证候,减轻疼痛程度和缩短疼痛时间,疗效巩固,是一种安全又有效的治疗方法。