1目的观察江苏省中医院院内制剂养肝澳平合剂抗慢性乙型肝炎肝纤维化的临床疗效。2研究内容和方法论文分为文献综述和临床研究两个部分：文献综述部分查阅近年来肝纤维化的相关文献,对肝纤维化西医发病机制、诊断、治疗及中医病因病机、辨证论治的研究进展进行了回顾；临床研究部分,纳入湿热血瘀证型的乙型肝炎肝纤维化患者40例,采用随机对照的研究方法,两组均口服恩替卡韦(润众)抗病毒治疗,治疗组服用养肝澳平合剂治疗,对照组则以阳性对照药扶正化瘀胶囊治疗。统计治疗前后两组患者肝功能、血清肝纤维化指标、LSM值、APRI值及中医证候积分,并将治疗前后数据进行统计学分析。3结果(1)本研究40例患者中,男性28例,女性12例,年龄最小者22岁,最大者64岁,平均年龄46.10±10.13岁。两组患者治疗前性别、年龄分布、肝功能、血清肝纤维化指标、证候积分、LSM值、APRI值无统计学差异(P>0.05)。(2)两组患者治疗前后比较,肝功能(ALT、AST、ALP、GLB、GGT、TB)、肝纤维化指标(HA、PCⅢ、Ⅳ-C)、LSM值、APRI值均显著下降(<0.01),A/G值升高(P<0.05),并且治疗后组间比较结果无统计学差异(P>0.05)；两组中医证候积分治疗后均显著下降(P<0.01),组间无差异(P>0.05),但治疗组显著改善率优于对照组(P<0.01)。(3)回归与相关性分析：性别及年龄对HA、Ⅳ-C、LSM及证候积分改善情况无明显影响,APRI值与GGT水平显著正相关。4结论(1)肝纤维化的关键病机是血瘀,肝纤维化过程中湿热内阻和正气虚弱可能是一直存在的。(2)养肝澳平合剂能够明显缓解患者不适症状,并有效延缓或阻断乙型肝炎肝纤维化。(3) APRI值与GGT水平可能存在相关性,Fibroscan检查可以作为肝纤维化诊断的参考,但都需进一步大样本临床研究。