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【目的】研制一套弯角椎体成形穿刺操作装置,通过体外椎体成形术实验,探讨经过单侧椎弓根穿刺完成双侧椎体强化,快速恢复椎体生物力学强度的安全性和可行性。【方法】第一部分:研制弯角椎体成形装置:首先测量猪胸腰段椎体的直径及纵径,计算弯角的弯曲角度,然后利用镍钛记忆合金的超弹性,通过热处理制作弯角椎体成形装置,并进一步检测其生物力学特性。第二部分:制备猪骨质疏松性椎体压缩骨折模型:选取50个猪胸腰段椎体标本,行正侧位X线检查排除骨折、肿瘤、畸形及其他病损,采用0.4916mmol/LEDTA-Na2进行脱钙,双能X线吸收骨密度仪检测骨密度变化,将标本置于生物力学实验机进行压缩,建立骨质疏松性椎体压缩骨折模型。第三部分:弯角椎体成形装置的应用研究:选取36个标本随机分为三组,在X线透视机监视下分别行经单侧椎弓根进行椎体强化、经双侧椎弓根进行椎体强化、经单侧椎弓根弯角椎体成形装置进行强化,记录各组骨水泥用量、测量椎体前缘及后缘高度,检测椎体强化后椎体的强度及刚度变化。【结果】第一部分:利用镍钛合金的超弹性,成功研制能用于治疗骨质疏松性椎体压缩骨折的弯角椎体成型穿刺装置。第二部分:猪椎体标本经0.4916mmol/LEDTA-Na2脱钙后椎体骨密度和骨强度均下降,顺利制作压缩性骨折模型。第三部分:三组椎体高度在压缩前、压缩后及强化后均有统计学差异(P<0.01)。单侧组骨水泥用量为3.28±0.16ml,双侧组及弯角组分别为5.96±0.19ml和6.06±0.25ml。生物力学测试显示三组强化后椎体强度度较强化前明显增加,而椎体刚度较骨折后增加,但未达到骨折前初始刚度,其中单侧组与双侧及弯角组有显著差异(P<0.01),双侧组与弯角组组间无统计学差异(P>0.01)。【结论】根据椎体形状成功研制弯角椎体成形装置,在制备的猪骨质疏松性椎体压缩骨折模型上,弯角椎体成形装置能够通过单侧椎弓根完成整个椎体的强化,将骨水泥靶向送到远离垂直穿刺针所能达到的区域,达到经双侧椎弓根穿刺进行双侧强化同样的目的。