本课题组前期有关腰痛宁胶囊的细胞药理学研究中筛选出在抗炎、免疫、促滑膜及软骨细胞修复作用比原组方优效的腰痛宁拆方一祛风四味方(QFSWF)，本文对QFSWF进行初步质量分析及动物体内药效学研究，为该组方作为风湿痹病候选药物的成药性评价提供药学及药效学研究的基础数据。　　首先，进行QFSWF所含药材甘草、川牛膝、麻黄、马钱子以及组方中各有效部位薄层鉴定，鉴定结果均符合中国药典（2010版）相关规定。其次，建立了测定组方中五种有效部位提取物主要有效成分的HPLC方法，测得川牛膝皂苷提取物中杯苋甾酮的含量为8.72％，马钱子生物碱提取物中马钱子碱与士的宁含量分别为41.96％与53.79％，麻黄生物碱提取物中的盐酸麻黄碱与盐酸伪麻黄碱含量分别为51.49％与14.97％，甘草黄酮提取物中甘草苷含量为34.93％，甘草皂苷提取物中甘草酸铵含量为43.34％。进一步建立QFSWF中四种主要有效成分甘草酸铵、甘草苷、盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱的HPLC测定方法，以乙腈-0.05％磷酸溶液为流动相，Heshin C18-WP色谱柱(4.6mm×250mm，5μm)，237nm波长测得QFSWF中甘草酸铵、甘草苷的含量分别为177.67mg/g与59.97mg/g;以乙腈-0.1％磷酸溶液为流动相，CNW Athena Phenyl(2)色谱柱(4.6mm×250mm，5μm)，210nm波长测得QFSWF中盐酸麻黄碱以及盐酸伪麻黄碱含量分别为33.85mg/g与8.30mg/g。所建立HPLC方法的精密度、稳定性、重现性均良好。　　大鼠佐剂型关节炎(Adjuvant arthritis，AA)模型评价结果表明QFSWF能够减轻AA大鼠的继发性肿胀，抑制免疫器官肿大，降低关节炎指数，使AA大鼠体重保持正常水平，降低AA大鼠血清中的IL-1β，TNF-α，PGE2炎症因子含量。由此可推测QFSWF具有抑制（类）风湿关节炎的潜力。小鼠迟发型超敏反应模型评价结果表明QFSWF在降低小鼠耳廓肿胀的同时并能降低脾指数，对脾脏肿大表现出一定的抑制作用，说明其对正常小鼠特异性细胞免疫有一定的抑制作用。小鼠碳粒廓清能力检测结果表明QFSWF对廓清指数K和校正廓清指数α无显著影响，说明其对正常小鼠非特异性免疫的抑制作用不明显，对机体的正常免疫反应不产生影响。小鼠抗炎及镇痛模型评价结果表明QFSWF对小鼠角叉菜胶以及二甲苯引起的急慢性炎症反应具有明显抑制作用、能提高小鼠热板及醋酸扭体模型中的痛阈值，具有明显的抗炎镇痛效果。此外，QFSWF能够能够改善小鼠毛细管通透性，降低炎性渗出，具有一定活血通络的功效。上述体内药理活性表明祛风四味方具有治疗诸如类风湿性关节炎等风湿痹病的潜力。　　本文工作为祛风四味方的成药性评价提供了初步质量分析方法、数据以及体内药效学评价数据。结果表明该方的处方精简、质量安全可控、服用剂量小，大部分体内药效指标优于或显著优于对照药腰痛宁胶囊，是一个具有治疗潜力的风湿痹病候选方。