TPO受体激动剂在骨髓增生异常综合征中疗效及安全性的meta分析

来源 :山西医科大学 | 被引量 : 0次 | 上传用户:Tzl19801110tzl
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目的:应用循证学评价TPO受体激动剂艾曲波帕和罗米司亭在骨髓增生异常综合征中应用的疗效及安全性,为临床提供可靠依据。方法:计算机检索Pub Med、Cochrane图书馆、Embase数据库;检索时限:2000年至2017年2月。同时对美国血液学杂志、美国临床肿瘤学会及欧洲血液学会收录的会议论文及相关出版物文献进行检索。文献包括TPO受体激动剂艾曲波帕和罗米司亭与安慰剂或者TPO受体激动剂联合MDS治疗药物与安慰剂联合MDS治疗药物对比的所有随机对照试验。对文献进行数据提取及质量评价,采用软件Rev Man5.3和stata12.0进行统计分析;相对危险度(RR)及95%可信区间(CI)、加权均数差(WMD)或者标准化均数差(SMD)及95%可信区间(CI)分别对计数和计量资料进行评价。对异质性进行检验,无异质性或者异质性较低用固定效应模型,反之应用随机效应模型。采用漏斗图和Begg’s、Egger’s检验对纳入文献偏倚性进行评估。结果:共检索到7篇符合文献,患者1003例。结果示:艾曲波帕及罗米司亭组在治疗后血小板反应率高于安慰剂组(38.8%/11.0%),但两组差异无统计学意义[RR=3.05,95%CI(0.78,11.92)P>0.05]。患者在应用艾曲波帕及罗米司亭后血小板输注率低于安慰剂组(28.5%/32.4%),且两组差异有统计学意义[RR=0.79,95%CI(0.65,0.97)P<0.05];患者在应用艾曲波帕及罗米司亭后出血事件发生率低于安慰剂组(22.4%/32.0%),但两组差异无统计学意义[RR=0.71,95%CI(0.43,1.17)P>0.05];严重出血事件发生率TPO受体激动剂组低于安慰剂组(5%/11.5%),且两组差异有统计学意义[RR=0.45,95%CI(0.23,0.89)P<0.05];在CSTES事件发生率两组差异无统计学意义[RR=0.84,95%CI(0.66,1.07)P>0.05]。TPO受体激动剂组与安慰剂组在不良事件、严重不良事件方面与安慰剂组相近分别为(96.0%/93.8%)、(47.4%/36.5%),相对危险度分别为[RR=1.03,95%CI(0.98,1.08)P>0.05]、[RR=1.16,95%CI(0.81,1.65)P>0.05];对于TPO受体激动剂会不会加重MDS病情进展,我们对MDS转化AML率进行了评估:二者MDS转化AML率相近(13.3%/12.0%)且两组差异无统计学意义[RR=1.24,95%CI(0.78,1.97)P>0.05];TPO受体激动剂组与安慰剂组在总的死亡率(包括治疗相关及其他原因)方面相近(34.4%/34.7%)两组差异无统计学意义[RR=0.95,95%CI(0.79,1.13)P>0.05].结论:TPO受体激动剂在骨髓增生异常综合征中有较好的疗效,治疗后血小板反应率高于安慰剂组,血小板输注率低于安慰剂组。且TPO受体激动剂的安全性较好;在不良事件和严重不良事件发生率方面与安慰剂组相近;在严重出血事件发生率方面要低于安慰剂组。Meta分析结果示:并没有证据表明TPO受体激动剂会增加MDS转化AML的风险。
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