目的:观察针刺对干眼症相关症状与体征的影响，并与人工泪液组对比，以验证针刺治疗干眼症的有效性与安全性。　　方法:将70例干眼症患者随机分入针刺组与人工泪液组，针刺组取百会、智三针（神庭透上星、本神透目窗）、印堂、攒竹、鱼腰、太阳、合谷、三阴交、照海、太冲等穴进行治疗，每周3次，12次为一个疗程，连续治疗两个疗程，共8周;人工泪液组在相同的治疗周期内，每日使用人工泪液滴眼3～6次。首要指标眼表疾病指数(OSDI)及眼部不适自我评价的视觉模拟评分(VAS)、泪膜破裂时间(BUT)、泪液分泌试验(SIT)等次要指标及不良反应将在治疗前、治疗1周后、治疗4周后、治疗8周后及第12周随访时进行评估。所有数据采用SPSS21.0软件进行统计分析。　　结果:1）入组时针刺组中男性11例，女性21例，人工泪液组中男性9例，女性22例，两组病例性别构成比差异无统计学意义(P=0.649);入组时针刺组患者的平均年龄(42.66±8.66岁)与人工泪液组（42.45±7.76岁）相比，两组之间差异无统计学意义(P=0.922);两组病例眼表疾病指数、视觉模拟评分、泪膜破裂时间和泪液分泌试验的基线数据，经统计学分析，差异均无统计学意义(P＞0.05)，可知，入选针刺组的病例与入选人工泪液组的病例在接受治疗前病情严重程度相仿。2)两组的各项评价指标进行组间比较，在治疗8周后及第12周随访时，针刺组较人工泪液组，眼表疾病指数与视觉模拟评分下降显著，泪膜破裂时间和泪液分泌试验结果增加明显，疗效差异均有统计学意义(P＜0.05）;两组的各项评价指标进行组内比较，随着治疗时间的变化，两组眼表疾病指数与视觉模拟评分下降，泪膜破裂时间和泪液分泌试验结果增加，差异有统计学意义(P＜0.05）。3）在研究过程中，针刺组男性病例与女性病例疗效差异无统计学意义(P＜0.05)，针刺组中无不良反应事件的发生，人工泪液组中有3例因出现眼部的过敏、异物感等副反应而终止研究。　　结论:1）根据临床研究结果，针刺能有效治疗干眼症，在疗程的后期与随访阶段，针刺的效应优于人工泪液。2）研究中选用的主观评价指标与客观评价指标对于干眼症的治疗效果评价具有较好一致性，临床中可互相参考，正确对干眼症病情严重程度进行评估。3）针刺治疗干眼症具有较好的安全性且适用人群广。