可降解与不可降解涂层支架治疗多危险因素冠心病的疗效及安全性

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研究背景:近年来心血管疾病已经成为我国影响人类健康的主要“杀手”之一[1],并且呈逐年增长趋势[2-3]。冠心病(coronary heart disease,CHD)是心血管疾病的主要类型,其发病率逐年增长[4-7],给患者本人、家庭及社会都带来巨大负担[8]。值得庆幸的是,随着经皮冠状动脉介入治疗(percutaneous coronary intervention,PCI)的发展和广泛应用,欧美国家及我国冠心病的死亡率正在逐年下降[9-10]。冠心病是多种危险因素、多环节相互作用导致的一种疾病。国内外研究显示:吸烟、高血压、血脂异常和糖尿病是形成心血管疾病的四个主要危险因素,冠心病患者合并2种及2种以上危险因素者占60%以上[11]。合并多危险因素冠心病患者冠脉特点是病变多呈弥漫性,血管直径小,常常为多支病变。这一人群易发生心肌梗死、心力衰竭、心律失常等临床事件,致死、致残率高。经皮冠状动脉介入治疗(PCI)是在二级预防的基础之上,被循证医学所证实治疗冠心病的一种新方法,先后经过单纯球囊扩张(PTCA)、金属裸支架(bare-metal stent,BMS)、药物洗脱支架(drug-eluting stent,DES)三个发展历程。近年来国内外大量随机临床研究发现:与不可降解药物洗脱支架(permanent polymer drug eluting stents,PP-DES)相比,植入可降解药物涂层支架(biodegradable polymer drug eluting stents,BP-DES)后主要不良心血管事件(major adverse cardiovascular events,MACE)发生率、支架内血栓(stent thrombosis,ST)发生率以及靶血管重建(target vessel revascularisation,TVR)率均降低。但对合并多种危险因素(2种或2种以上)PCI患者的研究分析未见报道。因此,我们分析对比可降解药物洗脱支架与不可降解药物洗脱支架在治疗合并多种危险因素冠心病患者的有效性及安全性更能真实、有效评价其在临床实践中的应用价值。第一部分住院PCI术后患者危险因素分布特点目的:分析PCI术后患者危险因素的分布特征。方法:本研究为横断面研究。1.2008.01至2012.12我院住院治疗诊断冠心病并行PCI术患者1227例,植入支架2901个。从中选取合并多危险因素患者809例。入选标准:1)诊断冠心病患者,包括稳定性心绞痛(stable angina pectoris,AP),不稳定性心绞痛(unstable angina pectoris,UAP)及心肌梗死(myocardial infarction,MI);2)住院期间行经皮冠状动脉介入治疗(PCI);3)合并多种危险因素(2种或2种以上)。排除标准:1)患有肿瘤、严重肺功能、肝功能、肾功能不全等疾病;2)既往行PCI治疗;3)有介入并发症的患者;4)混杂支架植入者(同时置入可降解与不可降解药物洗脱支架);5)临床资料不完整者。2.病例收集、电话随访、填写统一问卷调查。通过查阅患者住院病历获得,包括患者一般临床资料、介入治疗数据、疗效及安全性数据。3.应用SPSS18.0软件进行统计分析,计量资料以χ±s表示,计数资料用百分比表示并以χ2检验进行比较,正态分布资料比较使用T检验,P<0.05为差异有统计学意义。结果:1.高血压是整体冠心病患者合并最多的危险因素;男性中危险因素比例最高为吸烟。2.合并多危险因素(≥2种危险因素)的PCI患者中男性平均年龄小于女性平均年龄。结论:1.合并多危险因素(≥2种)的PCI患者中,男性平均年龄小于女性平均年龄。2.合并高血压患病率最高。3.吸烟不容忽视。第二部分可降解涂层与不可降解涂层药物洗脱支架治疗合并多危险因素冠心病的疗效及安全性研究目的:比较可降解涂层及不可降解涂层药物洗脱支架治疗合并多危险因素冠心病的近期疗效及安全性。方法:1.2008.01至2012.12我院住院治疗诊断冠心病并行PCI术患者1227例,植入支架2901个。从中选取合并多危险因素患者809例。入选标准:1.诊断冠心病患者,包括稳定性心绞痛,不稳定性心绞痛及心肌梗死;2.住院期间行经皮冠状动脉介入治疗(PCI),包括支架置入术和球囊扩张术;3.出院时存活。排除标准:1.患有肿瘤、严重肺功能、肝功能、肾功能不全等疾病;2.既往行PCI治疗;4)混杂支架植入者(同时置入可降解与不可降解药物洗脱支架);5)临床资料不完整者。2.根据植入支架类型,将上诉样本分为可降解药物涂层组(biodegradable polymer drug eluting stents,BP-DES)197例,不可降解药物涂层组(permanent polymer drug eluting stents,PP-DES)612例。3.分别收集上诉两组中靶血管重建(TVR)、支架内血栓形成(ST)、心源性死亡、非致死性心肌梗死数量。4.应用SPSS18.0软件处理包处理,计量资料以χ±s表示,组间比较采取两独立样本t检验;计数资料用百分比表示并以χ2检验进行比较,正态分布资料比较使用T检验,P<0.05为差异有统计学意义。结果:两组患者在基线资料、冠脉病变特征等方面均无统计学差异(P>0.05)。可降解涂层组与不可降解涂层组相比,心源性死亡率(2.5%vs 2.8%)、非致死性心肌梗死率(0.5%vs 1.1%)、支架内血栓率(0.5%vs 0.7%)、靶血管血运重建(TVR)率(4.6%vs 4.4%),差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:经皮冠脉内植入涂层可降解药物洗脱支架和涂层不可降解药物洗脱支架对合并多危险因素的冠心病患者治疗临床疗效相当,均有较高安全性。
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