新型腔镜机器人系统KD-SR-01辅助肾脏手术的动物实验及临床研究

来源 :北京大学医学部 | 被引量 : 0次 | 上传用户:edgecsst
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背景:传统的开放手术会给患者带来较大的创伤,而腹腔镜手术通过几个5~10mm小孔来导入细长医疗器械和摄像头,由医生操作器械完成手术,优势是创伤小、放大视野,但也存在医生易疲劳、器械震颤、自由度少等缺点。随着机器人技术的提高,机器人辅助手术凭借3D放大视野、机械臂灵活、末端多自由度、过滤震颤和符合人体工程学等优势,成为微创精准手术的发展方向。Da Vinci是当前国际上最优秀的手术机器人系统,具有市场垄断地位,但高昂的购买和维护成本令其难以在我国普及。为解决这一问题,我国经过多年的积淀和发展,包括KD-SR-01在内的一系列国产、拥有自主知识产权的手术机器人系统涌现出来。KD-SR-01从研发走向动物实验和临床应用,在泌尿外科手术中的安全性和有效性有待于验证,与传统腹腔镜的效果比较尚未验证,与Da Vinci系统的手术疗效对比尚未明确。本研究①将探索新型国产腔镜机器人KD-SR-01辅助的肾脏手术动物实验及临床研究。第一部分新型腔镜机器人KD-SR-01辅助肾部分切除术动物实验目的:研究新型腔镜机器人KD-SR-01肾部分切除术(KD-RPN)在动物模型中的可行性、有效性和安全性,并比较KD-RPN和3D-腹腔镜肾部分切除术(3D-LPN)的围术期疗效及人体工程学差异。方法:将12只猪随机分为KD-RPN和3D-LPN两组。比较两组的围术期参数,包括:热缺血时间、手术时间、缝合时间、估计失血量、切除肾实质的体积、术前术后血肌酐变化值、并发症及14天死亡率。比较两组术者躯体工作负荷和心理工作负荷:前者通过检测术者缝合时双侧的尺侧腕屈肌、肱二头肌、三角肌、斜方肌的表面肌电图来评估,后者通过美国国家航空航天局任务负荷量表(NASA-TLX)来评估。定量变量差异显著性分析采用配对t检验,非参数检验采用配对Wilcoxon秩和检验。结果:所有手术均顺利完成,KD-RPN组未中转为腹腔镜和开放手术,平均对接时间为6分钟。与3D-LPN组相比,KD-RPN组的估计失血量较低(p<0.05),其它围术期参数无统计学差异(p>0.05)。KD-RPN组在躯体工作负荷方面具有优势,在心理工作负荷方面显著优于3D-LPN组(p<0.05)。结论:KD-RPN在猪模型中是安全、有效的。与3D-LPN相比,KD-RPN在围术期参数和术后并发症方面无显著差异,而有术者人体工程学方面的优势。第二部分新型腔镜机器人KD-SR-01辅助肾盂成形术临床研究目的:探讨新型腔镜机器人KD-SR-01辅助肾盂成形术(KD-RALP)的可行性和安全性,并与Da Vinci辅助肾盂成形术(Da Vinci-RALP)比较临床疗效。方法:收集2020年8月至2010年11月间16例接受KD-RALP和16例同期同一术者完成的连续性Da Vinci-RALP患者的临床资料。比较两组的基本信息、总手术时间、吻合时间、缝合对数、单一对合缝合时间、术中出血量、术后住院时间、并发症等围术期参数及术后随访结果。定量变量差异显著性分析采用独立样本t检验,定性变量差异显著性分析采用χ2检验。结果:两组均顺利完成,未中转腹腔镜和开放手术,术后并发症Clavien分级均为I级。与Da Vinci-RALP组相比,KD-RALP组的围术期参数无统计学差异(p>0.05)。两组术后3个月的症状缓解率为100%,肾积水缓解率为100%。结论:新型腔镜手术机器人KD-SR-01在患者肾盂成形术中应用是安全、有效的。通过有限的病例分析,与Da Vinci-RALP相比,KD-RALP组在围术期、短期疗效方面表现出相类似的结果。KD-SR-01将为机器人外科医生提供一种新选择。
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