目的:通过研究柴胡药材及饮片外观性状与内在指标的相关性,对柴胡药材及饮片质量进行评价,构建多指标、多组分、全面的质量标准及等级标准,为制定行业标准奠定基础。方法:1.收集道地产区、主产区、主流市场、集散地的柴胡药材及饮片样品并进行基源鉴定,参考《香港中药材标准》及《中国药典》2015年版等相关药材标准,针对样品的来源、性状、鉴别、检查、指纹图谱、浸出物、含量测定等项目开展研究,制定柴胡药材及饮片新的质量标准,评价柴胡药材及饮片的质量。2.借鉴现有药材及饮片等级标准,结合市场流通、临床应用及分等情况,依据实验测定的粗端直径、细端直径、中部围度、长度、色度等外观指标,水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物、柴胡皂苷含量等内在指标,通过相关性分析、主成分分析及聚类分析,考察指标之间的相关性,建立柴胡药材的等级评价标准。3.通过考察中药饮片的外观性状、挥发油、浸出物、柴胡皂苷a、d含量等指标,将北柴胡饮片的外观性状和内在指标量化,构建复合质量常数,形成具有明确数值范围的中药饮片商品规格等级,完善并建立北柴胡饮片等级标准。结果:1.收集48批药材及20批饮片,样品外观性状、水分、灰分检查、浸出物及有效成分含量均符合《中国药典》2015年版标准。但研究发现柴胡品种混乱,不同柴胡品种需进行薄层鉴别、指纹图谱以及基源鉴定。基于现有标准,优化了薄层鉴别的方法并建立了柴胡显微鉴别、挥发油、指纹图谱的方法。2.柴胡药材等级标准:通过相关性分析得出浸出物含量与药材色度L~*、药材色度a~*、药材色度b~*和柴胡皂苷a和柴胡皂苷d的总量呈极显著正相关,柴胡药材细端直径与柴胡药材色度b~*呈显著正相关,柴胡药材总灰分与酸不溶性灰分、药材色度a~*和柴胡皂苷a和柴胡皂苷d的总量呈显著正相关。通过主成分分析得出最终确定柴胡皂苷a和柴胡皂苷d含量、浸出物为评价柴胡质量的主要内在指标,柴胡药材色度a~*、柴胡药材色度b~*、细端直径作为主要指标。通过聚类分析得出等级划分情况如下。一等柴胡药材:细端直径>2.32 cm,柴胡药材色度a~*>12.83,柴胡药材色度b~*>35.59,柴胡皂苷a和柴胡皂苷d的总量>4.24%,浸出物含量>36.38%。二等柴胡药材:细端直径1.96~2.32 cm,柴胡药材色度a~*为9.79~12.83,柴胡药材色度b~*为28.77~35.59,柴胡皂苷a和柴胡皂苷d的总量为1.05%~4.24%,浸出物含量为17.71%~36.38%。三等柴胡药材:细端直径<1.96 cm,柴胡药材色度a~*<9.79,柴胡药材色度b~*<28.77,柴胡皂苷a和柴胡皂苷d总量0.30%~1.05%,浸出物含量11.00%~17.28%。3.柴胡饮片等级标准:一级北柴胡饮片复合质量常数≥7.871,二级北柴胡饮片复合质量常数<7.871且≥5.602,三级北柴胡饮片复合质量常数<5.602。此方法没有明确的划分要求,可以根据实际的需求,做适当更改。结论:1.研究表明目前柴胡市场品种十分混乱,有必要通过薄层鉴别、指纹图谱以及基源鉴定从而对柴胡进行质量评价和质量控制。2.新建立的柴胡质量标准的内容补充了《中国药典》2015年版未规定项目的限度,建立柴胡药材及饮片的新的质量评价标准,为制定行业标准奠定基础。3.首次采用数理统计及复合质量常数方法对柴胡药材和饮片的等级划分制定标准,为规范药材和饮片市场的质量控制以及实现药材及饮片的优质优价奠定基础。