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目的:本课题以中医理论为指导,在国内外医学研究及导师临床经验的指导下,探讨慢性乙型病毒性肝炎(CHB)患者眼底血管扩张度与CHB病情程度、门静脉及脾静脉内径、脾厚度的联系,初步为“肝开窍于目”提供现代医学依据,为早期肝硬化的早期诊断提供新方法;并通过对患者治疗过程中临床症状、体征、肝功能、HBV-DNA的对比观察,探讨益气活血颗粒治疗CHB的临床疗效,发挥中医药诊治该病的优势。临床研究一方法:选取符合诊断及纳入标准的慢性乙型病毒性肝炎患者30例,观察患者的眼底情况、病情程度、腹部B超(测肝门静脉及脾静脉内径、脾脏厚度)等指标。结果:1. 30例患者的眼底血管扩张度与病情程度经统计学处理,Spearman相关系数为0.595,P<0.01,提示CHB患者眼底血管扩张度与CHB病情程度呈显著正相关关系。2.眼底血管扩张度与门静脉及脾静脉内径、脾厚度呈正相关关系(P<0.05)。临床研究二方法:选取慢性乙型病毒性肝炎患者70例,均符合该病诊断标准及纳入标准,按随机数字表法分为治疗组(35例,阿德福韦酯、复方益肝灵片、益气活血颗粒),对照组(35例,阿德福韦酯、复方益肝灵片)。两组疗程均为2个月,按规定的用药方法用药,用药期间停用其它拮抗或协同药物,详细观察治疗组和对照组在治疗过程中临床症状、体征的变化,治疗前后肝功能、HBV-DNA等指标的改变。结果:1.治疗组35例中,临床痊愈9例、显效16例、有效7例、无效3例,总有效率为91.43%;对照组35例,临床痊愈5例、显效11例、有效9例、无效10例,总有效率为71.43%。两组比较有显著性差异(P<0.05)。2.两组治疗后主症、次症及总计分较治疗前均显著降低(P<0.01),并且治疗组较对照组降低有极显著性意义(P<0.01)。3.治疗后两组在倦怠乏力、胁肋刺痛、胁下痞块、食欲减退、神疲懒言、便秘或腹泻症状记分及面部或手掌赤红、蜘蛛痣体征记分均较治疗前明显降低(P<0.01),治疗组能明显降低患者的倦怠乏力、胁肋刺痛、胁下痞块等主症计分及食欲减退、神疲懒言、面部或手掌赤红、蜘蛛痣等次症计分(P<0.05,P<0.01),尤其对倦怠乏力、面部或手掌赤红、蜘蛛痣的改善有极显著差异(P<0.01)。4.两组患者治疗后TBIL、ALT、AST均明显降低(P<0.05,P<0.01),且治疗组较对照组降低有显著性意义(P<0.05,P<0.01)。5.两组治疗后HBV-DNA均降低,与治疗前相比有极显著差异(P<0.01),治疗组较对照组下降明显,但两者相比无显著性差异(P>0.05)。结论1.慢性乙型病毒性肝炎患者的眼底血管扩张度与慢性乙型病毒性肝炎病情程度呈显著正相关关系,与门静脉及脾静脉内径、脾厚度呈正相关关系,为“肝开窍于目”提供了现代医学依据,眼底血管变化可作为预测早期肝硬化的新指标。2.益气活血颗粒组总体疗效明显优于对照组,可明显减轻慢性乙型病毒性肝炎患者倦怠乏力、胁肋刺痛、胁下痞块、食欲减退、神疲懒言、面部或手掌赤红、蜘蛛痣等临床症状。3.益气活血颗粒可降低慢性乙型病毒性肝炎患者血清TBIL、ALT、AST水平,促进肝功能恢复,减轻肝脏炎症活动。