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本研究对地奥心血康胶囊的原料药材进行提取分离和纯化,得到5个单体化合物;建立了地奥心血康胶囊有效成分的HPLC含量测定方法,同时建立了HPLC和CE色谱指纹图谱,系统地对其质量评价方法进行了研究。采用多种色谱分离技术对穿龙薯蓣有效部位进行分离纯化,得到5个单体化合物,通过波谱分析并结合理化鉴别确定其结构分别为:薯蓣皂苷(dioscin)、原薯蓣皂苷(protodioscin)、延龄草苷(trillin)、甲基原薯蓣皂苷(methylprotodioscin)和纤细皂苷(gracillin)。本研究建立了同时测定地奥心血康胶囊中3种有效成分含量的HPLC-ELSD法。采用Shim-pack VP-ODS柱(250 mm×4.6 mm,μm),以水和乙腈梯度洗脱,流速为0.8 mL·min-1,柱温为35℃。采用蒸发光散射检测器,漂移管的温度为105℃,气体(空气)流速为2.7 L·min-1。其线性范围分别为1.02110.21μg(r=0.9999),1.029~10.29μg(r=0.9995)和1.074~10.74μg(r=0.9998),平均回收率分别为99.2%(RSD=2.0%),101.9%(RSD=1.5%)和100.7%(RSD=2.0%);同法对地奥心血康胶囊中延龄草苷的含量进行测定,其线性范围为0.8032~5.020μg(0.9991),方法平均回收率为99.4%(RSD=2.4%)。将该方法成功应用于12批地奥心血康胶囊中4种有效成分原薯蓣皂苷、甲基原薯蓣皂苷、薯蓣皂苷和延龄草苷的含量测定。方法简便、准确、重复性好,为地奥心血康胶囊的质量控制提供方法。本研究建立了地奥心血康胶囊的HPLC色谱指纹图谱,采用Shim-pack VP-ODS柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈(A)-水(B)(0~15 min,B:75%→71%;15~25 min,B:71%;25~45 min,B:71%→65%;45~65 min,B:65%→40%;66min,B:30%;66~75 min,B:30%→0%)为流动相进行梯度洗脱,流速为0.8mL·min-1,柱温为35℃。采用蒸发光散射检测器,漂移管的温度为105℃,气体(空气)流速为2.7 L·min-1。对12批地奥心血康胶囊进行色谱指纹图谱分析,建立胶囊的共有模式,以夹角余弦为测度计算样品与共有模式之间的相似度。HPLC指纹图谱相似度在0.95以上为合格品。本研究建立了地奥心血康胶囊的CE指纹图谱,采用未涂渍熔融石英毛细管(50μm×50 cm,有效长度42 cm),以20 mmol·L-1硼砂-200 mmol·L-1硼酸为背景电解质,运行电压18 kV,紫外检测波长205 nm,压力进样50 mbar·s-1×10 s,卡盘温度25℃,对12批地奥心血康胶囊进行色谱指纹图谱分析,建立胶囊的共有模式,以夹角余弦为测度计算样品与共有模式之间的相似度。CE指纹图谱相似度在0.95以上为合格品。本研究将色谱指纹图谱与多成分含量测定方法相结合,为地奥心血康胶囊的质量控制提供依据。