伊立替康联合顺铂新辅助化疗治疗局部晚期宫颈癌的临床研究

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宫颈癌是世界范围内女性最常见的第三大肿瘤,严重威胁着全球女性健康,而局部晚期宫颈癌因具有预后不良因素,预后差,手术难度较大,术后容易复发和转移,是当今宫颈癌治疗中的一大难题。本文总结归纳了宫颈癌的发病相关因素、病理类型及临床分期,以及基本的治疗原则,并通过近年来的文献回顾,进一步了解了局部晚期宫颈癌的治疗方法,如直接手术治疗、同期放化疗、新辅助化疗后手术、新辅助化疗后放疗以及放疗后手术治疗等,并综述了新辅助化疗在宫颈癌治疗中的应用历史及发展,如常见新辅助化疗方案及相应疗效,提高患者生存质量、应用于保留生育功能、治疗妊娠合并宫颈癌、化疗敏感性预测等。总而言之,新辅助化疗具有较好的研究前景,但其远期疗效仍存在较大争议,有待大规模的随机双盲临床对照试验来进一步验证。目的:比较伊立替康联合顺铂与紫杉醇联合顺铂新辅助化疗方案治疗局部晚期宫颈癌的近期疗效及耐受性,了解伊立替康治疗宫颈癌的安全性和有效性。方法:共130例局部晚期宫颈癌患者纳入试验,并随机分至试验组(伊立替康60mg/m2,d1、d8、d15+顺铂60mg/m2,d1,n=65),或对照组(紫杉醇175mg/m2,d1+顺铂60mg/m2,d1,n=65),1~2疗程后行根治性手术治疗,并统计分析对比两组间临床疗效、手术病理结果、不良反应及生存质量。结果:最终有126例病例可评价,试验组62例新辅助化疗后临床缓解率达79.0%(95%CI,74.5%~84.5%),无疾病进展。对照组64例总缓解率达68.8%(95%CI,63.0%~74.6%),有1例疾病进展。两组间3~4度不良反应的发生、治疗前后生活质量比较均无明显差异。结论:伊立替康联合顺铂新辅助化疗治疗局部晚期宫颈癌具有较好的疗效,与紫杉醇联合顺铂方案无明显差异,且不良反应均在耐受范围内。目的:评价伊立替康作为新辅助化疗治疗局部晚期宫颈癌的安全性和有效性,并了解近年来伊立替康在宫颈癌新辅助化疗中的应用情况,指导进一步临床研究。方法:采用计算机检索和手工检索全面收集当前研究伊立替康在宫颈癌新辅助化疗中应用的试验文献,并绘制表格归纳总结各研究特点、临床疗效及主要不良反应,若各研究同质性一致则行合并分析,并对纳入文献质量进行评估。结果:符合纳入标准的文献共12篇,其中中文文献5篇,英文文献7篇,总样本量共517例,1篇随机对照试验,6篇前瞻性观察研究,3篇Ⅱ期临床试验,1篇回顾性观察研究,1篇病例对照研究。因各研究存在异质性较大,未进行合并分析,总结描述了伊立替康联合新辅助化疗局部晚期宫颈癌临床缓解率为65%~91.7%,3~4度毒副反应主要有白细胞减少、粒细胞减少、贫血、恶心呕吐及腹泻。纳入文献质量均偏低。结论:伊立替康在局部晚期宫颈癌新辅助化疗中疗效确切,为进一步Ⅲ期临床研究提供了重要依据。
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