目的:观察五黄散外敷对慢性肾脏病(CKD1-3期)合并急性痛风性关节炎的临床疗效及其安全性,以期寻找一种对慢性肾脏病合并急性痛风性关节炎安全有效的治疗方法。方法:将60例慢性肾脏病(CKD1-3期)合并急性痛风性关节炎的患者采用随机数字表法分为试验组和对照组两组,每组各30例。两组均在西医基础治疗基础上口服秋水仙碱,试验组加用五黄散外敷,疗程10天。收集研究对象在治疗前、治疗第5天、治疗后的相关临床资料并填表;两组患者在疼痛缓解时停用秋水仙碱片,记录患者停用秋水仙碱片时的累积用量;收集治疗前、后各项相关实验室数据。并对收集到的资料进行统计学分析,观察其临床疗效。结果:加用五黄散外敷治疗后,对比分析治疗效果,试验组总有效率96.55%,对照组总有效率75%,两组进行比较,差异具有统计学意义(P<0.05),试验组与对照组相比,效果更好。治疗10天结束后,在改善临床症状方面,试验组优于对照组(P<0.05);但治疗第5天两组关节发热情况比较差异无统计学意义(P>0.05),说明在治疗前期,两组对关节发热的治疗效果无明显差别。疼痛缓解后,试验组累积秋水仙碱用量少于对照组(P<0.01)。实验室检查发现,两组血沉(ESR)、尿酸(SUA)、C反应蛋白(CRP)较治疗前均有改善(P<0.01),但组间对比差异无统计学意义(P>0.05)。两组血肌酐(Scr)及GFR水平无明显变化(P>0.05)。不良反应发生率,试验组低于对照组(P<0.05)。结论:五黄散外敷治疗慢性肾脏病(CKD1-3期)合并急性痛风性关节炎,可以明显缓解患者关节活动受限及红、肿、热、痛等症状,减少秋水仙碱的用量,降低不良反应的发生率;尚未发现五黄散外敷可以降低ESR、CRP、SUA及Scr水平。