苎麻根为荨麻科植物苎麻Boehmeria nivea(L.)Gaud的干燥根及根茎。具有清热,止血,安胎,解毒的作用。目前有关苎麻根的研究还十分有限,也没有切实有效的质量标准,严重制约该药材的推广和应用。中药配方颗粒是将单味中药加工提取,具有体积小,易于携带和保存,质量稳定可控等优点。本文旨在建立完善的药材和制剂标准,为全面、有效地控制苎麻根药材及配方颗粒的质量提供依据,探究其颗粒剂的制备工艺及质量评价。1)药材标准的研究。对苎麻根药材的粉末特征进行研究,详细描述了苎麻根的主要显微特征。建立了苎麻根药材的薄层鉴别方法。药材粉末通过乙醇加热回流,浓缩滤液,过中性氧化铝柱,取70%乙醇洗脱液浓缩点板,采用硅胶G薄层板,以三氯甲烷-甲醇-环己烷(7:1:5)为展开剂,喷以三氯化铁试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。参照2015年《中国药典》四部通则对各检查项进行了规定:水分,不得过13.0%;总灰分,不得过8.5%;酸不溶性灰分,不得过2.0%。建立了苎麻根的药材标准,并收录于2016年版《河北省中药材标准》中。2)本实验建立了苎麻根的特征图谱,并进行了方法学考察,该方法精密度和重复性良好。本研究为苎麻根药材的全面质量控制提供了科学依据。3)配方颗粒的相关研究。对苎麻根配方颗粒的提取、浓缩、干燥、制粒工艺进行考察,以出膏率为指标确定了苎麻根配方颗粒的制备工艺为,浸泡0.5小时,提取次数为两次,第一次加水量为12倍,第二次加水量为10倍,提取时间分别为1小时、0.5小时;浓缩方式为减压浓缩;干燥方式为喷雾干燥,添加糊精量为3%;制粒方法为干法制粒。进行中试放大试验,验证试验的可行性。将优选工艺结果与标准汤剂进行比较评价,验证优选工艺的可行性。通过对中试样品进行检查项考察,确定水分和浸出物限度;并对粒度、溶化性、装量差异进行考察;建立苎麻根配方颗粒的质量标准。