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目的:(1)观察Wilson病患者早期肾小球损伤指标血清胱抑素C(Cys C)、尿免疫球蛋白G(UIg G)、尿白蛋白肌酐比(UACR)、尿转铁蛋白(UTRF),肾小管损伤指标尿β2微球蛋白(Uβ2-MG)、尿α1微球蛋白(Uα1-MG)、尿N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(UNAG)、尿视黄醇结合蛋白(URBP),探讨Wilson病患者是否存在肾脏早期损伤及损伤特点;(2)观察补肾祛痰化瘀法对Wilson病患者早期肾损伤指标、临床疗效及安全指标的影响,评价补肾祛痰化瘀法存在改善Wilson病肾损伤的临床疗效性及安全性。方法:(1)临床收集符合课题研究纳入标准的Wilson病患者60例、体检正常健康人20例作为研究对象,将60例Wilson病患者随机分为对照组、治疗组各30例,20例正常健康人作为健康组。对照组给予DMPS,治疗组在对照组治疗的基础上,给予补肾祛痰化瘀中药,连用6d为1个疗程,间歇2d,继续下1疗程,连续干预4个疗程,观察60例Wilson病患者与健康组肾损伤指标,治疗前后治疗组与对照组肾损伤指标及补肾祛痰化瘀中药临床疗效、安全性等指标变化。(2)数据统计分析采用SPSS 21.0,结果为P<0.05表示差异有显著统计学意义,P<0.01表示差异有极显著统计学意义,P>0.05表示差异无统计学意义,正态资料以均数±标准差(x±s)格式表示,采用配对样本或独立样本t检验处理组间计量资料,采用Ridit、卡方检验处理组间计数资料等。文中绘制图片均采用Graph Pad Prism V5.0软件。结果:(1)60例Wilson病患者肾损伤指标变化;1)肾小管损伤指标:与健康组相比,Wilson病患者的肾小管损伤指标Uβ2-MG、Uα1-MG、URBP、UNAG值均明显升高,且差异有极显著统计学意义(P<0.01)。2)肾小球损伤指标:与健康组比较,肾小球损伤指标血清Cys C、UIg G、UACR、UTRF值均明显升高,且差异有极显著统计学意义(P<0.01)。3)Wilson病患者肾小球损伤指标血清Cys C随年龄增加而升高关系。4)健康组中肾小管指标与肾小球指标平均相对增加值差异无统计学意义(P>0.05);肾小管损伤患者、肾小球损伤患者指标平均相对增加值分别高于健康组肾小管指标、健康组肾小球指标,差异有统计学意义(P<0.01);与肾小球损伤患者相比,肾小管损伤患者指标平均相对增加值高于肾小球损伤患者,且差异有统计学意义(P<0.05)。(2)临床疗效1)连续4个疗程后对两组等级资料进行统计学分析,补肾祛痰化瘀中药治疗组总有效率为96.67%,对照组总有效率为73.33%,与对照组比较差异存在统计学意义(P<0.05),补肾祛痰化瘀中药治疗组临床总疗效明显优于单纯DMPS组。2)治疗前补肾祛痰化瘀中药组与单纯DMPS对照组中医证候积分值差异无统计学意义(P>0.05);与同组治疗前相比,治疗后两组中医证候积分值均降低,补肾祛痰化瘀中药治疗组差异有极显著统计学意义(P<0.01),而对照组虽有下降,但无统计学差异(P>0.05);两组治疗后比较,补肾祛痰化瘀中药治疗组中医证候积分值较单纯DMPS对照组降低更显著(P<0.05)。(3)补肾祛痰化瘀方药对肾脏损伤指标影响1)肾小管损伤指标:两组治疗前肾小管损伤指标Uβ2-MG、Uα1-MG、URBP、UNAG值无统计学差异(P>0.05);与同组治疗前比较,治疗组治疗后Uβ2-MG、Uα1-MG、URBP、UNAG值明显下降,差异有统计学意义(P<0.01);对照组治疗后Uβ2-MG、Uα1-MG、URBP、UNAG值有所下降,Uβ2-MG、Uα1-MG、URBP值差异有统计学意义(P<0.05);治疗后两组组间相比,补肾祛痰化瘀中药治疗组Uβ2-MG、Uα1-MG、UNAG值改善更明显,Uβ2-MG、Uα1-MG、UNAG值有统计学意义差异(P<0.05),URBP差异无统计学意义(P>0.05)。2)肾小球损伤指标:两组治疗前肾小球损伤指标血清Cys C、UIg G、UACR、UTRF值无统计学差异(P>0.05);与同组治疗前比较,治疗组治疗后血清Cys C、UIg G、UACR、UTRF值显著下降,差异有统计学意义(P<0.05,P<0.01);对照组治疗后血清Cys C、UIg G、UACR、UTRF值稍有下降,血清Cys C、UACR、UIg G值差异有统计学意义(P<0.05),UTRF值差异无统计学意义(P>0.05);两组治疗后相比,治疗组血清Cys C、UIg G、UACR值下降更显著,且差异有统计学意义(P<0.05)。(4)其他指标1)血常规:与同组治疗前相比,补肾祛痰化瘀中药组RBC、WBC、PLT值有所上升,但差异均无统计学意义(P>0.05);对照组RBC、WBC、PLT值均有降低,但均无统计学差异(P>0.05)。两组治疗后相比,补肾祛痰化瘀中药治疗组RBC、WBC、PLT值较单独DMPS对照组均有增加,但差异无统计学意义(P>0.05)。2)肝肾功能:与同组治疗前比较,治疗后治疗组ALT、AST、BUN、Scr值均有下降,但以ALT、AST值下降更明显,差异有极显著统计学意义(P<0.01),BUN、Scr值有统计学意义(P<0.05);对照组ALT、AST、BUN、Scr值均有下降,其中,ALT、AST值差异有显著统计学意义(P<0.05)。两组治疗后相比,补肾祛痰化瘀中药组ALT、AST、BUN、Scr的下降优于单独DMPS组,差异有显著统计学意义(P<0.05)。(5)不良反应:补肾祛痰化瘀中药治疗组不良反应发生率为10.00%、对照组不良反应发生率为46.67%,补肾祛痰化瘀中药组与单独DMPS组相比差异有统计学意义(P<0.05)。结论:(1)Wilson病患者存在一定程度早期肾脏损伤;(2)肾小球损伤指标血清Cys C与年龄呈现正相关线性关系;(3)Wilson病患者肾小管较肾小球对铜更敏感,更易损伤;(4)联合早期肾小球、肾小管指标应用可更敏感、更准确、更安全综合评价早期肾损伤;(5)补肾祛痰化瘀法能较好改善肾精不足痰瘀互结型Wilson病患者的整体临床症状,有一定肾脏保护、修复作用,具有较好安全性。