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参照《新生物制品审批办法》(1999)中"人用重组DNA制品质量控制要点"及ICH专家委员会推荐的《生物技术产品及生物制品的测试方法和认可标准》(2000)等的要求,本文从重组人纽表位肽12的结构确证及定性分析、肽图分析、相关物质及纯度的研究、含量测定和生物学活性测定等五个方面对重组人纽表位肽12的理化性质和生物学活性进行了较为全面系统的研究.全文共分五章.第一章重组人纽表位肽12的结构确证及定性分析.第二章重组人纽表位肽12的肽图分析.第三章重组人纽表位肽12的杂质及纯度研究.第四章重组人纽表位肽12的含量测定方法的研究.第五章重组人纽表位肽12的生物学活性测定方法的研究.