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目的 通过运用中药制剂肾衰Ⅰ号合剂治疗慢性肾衰(CRF)的临床研究，观察肾衰Ⅰ号合剂治疗CRF的疗效，探讨其作用机制，探寻中医药治疗CRF有效方法。 方法 将已确定为CRF的患者随机分为2组；肾衰Ⅰ号合剂治疗组(简称A组)，西药肠道活性炭吸附剂爱西特对照组(简称B组)，每组各有30例，A组予肾衰Ⅰ号合剂口服，每日3次，每次30mL；B组口服爱西特，每日3次，每次4片，疗程为2个月。实验前后查Hb、24hupq、血生化、ALB、ALT及血清TNF-α、NO等指标，并记录患者临床症状的变化，作出疗效评价。 结果 1 A、B两组治疗后Scr均较治疗前明显下降(P＜0.05)，且A组明显优于B组(P＜0.01)；A组治疗后BUN明显降低(P＜0.05)，B组治疗前后BUN无明显变化(P＞0.05)，A、B两组相比有显著性差异(P＜0.05)。 2 A组在改善患者临床症状，降低症状积分，降低蛋白尿，血磷，提高血清白蛋白，钙水平均明显优于B组，二者相比有明显性差异(P＜0.01或P＜0.05)，且A、B两组血K无明显升高(P＞0.05)。 3 实验结果表明，两组CRF患者血清中TNF-α、NO含量均明显高于正常。治疗后A组TNF-α、NO下降明显，治疗前后相比有显著差异(P＜0.05)；B组治疗前后TNF-α，NO无明显变化(P＞0.05)。 4 实验结果提示，患者血清TNF-α水平与NO，Scr间有明显相关性(R=0.757，R=0.658，P＜0.01)；NO与Scr间无相关性(R=0.470，P＞0.05)。 结论 TNF-α、NO在CRF发病中起重要作用，肾衰Ⅰ号合剂能够改善肾功能，减少尿蛋白，调节钙、磷代谢，改善患者临床症状，降低患者血清中TNF-α、NO含量，从而能有效地延缓CRF的进展。