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研究背景:随着吸烟、环境污染等相关因素的影响,肺癌的发病率逐年升高,目前,肺癌已成为我国常见的恶性肿瘤之一,其发病率居高不下。调查显示,肺癌已成为全球肿瘤相关死亡的主要原因。由于肺癌的早期症状往往较轻微,大部分病例发现时已存在局部或远处的转移,错过手术时机。肺癌的治疗需要多学科综合治疗,涉及到外科手术、化学治疗、放射治疗、分子靶向治疗等,其中,化学治疗有着重要的地位。临床上,对于不能手术治疗的患者,经综合评估,根据肺癌的病理类型,采取相应的化疗方案进行全身化疗。化学治疗,有一定的不良反应,包括胃肠道反应、骨髓抑制、脱发等,化疗不良反应的严重程度往往因人而异,而化疗疗效与不良反应的严重程度之间是否有一定的关系以及能否通过化疗不良反应的严重程度预测化疗效果引人思考。目的:通过对多西他赛联合铂类制剂治疗中晚期肺腺癌不良反应、短期疗效的分析,初步探究化疗疗效与不良反应严重程度之间的关系。方法:采用回顾性分析的方法,收集于2013年1月1日至2014年12月31日期间山东省立医院呼吸科收治的肺腺癌患者,入组患者均接受多西他赛联合铂类制剂化疗至少2个周期。评价入组患者化疗期间的不良反应,根据WHO抗癌药物常见毒副反应分级标准进行不良反应分级,按不良反应严重程度分为轻度不良反应组、中重度不良反应组。根据RECIST实体瘤疗效评价标准评价患者2周期化疗后的疗效,分析两组患者化疗疗效是否存在统计学差异。结果:共入组91例患者,年龄在35-78岁,男性45例,女性46例。轻度不良反应组共48例,为不良反应0级、Ⅰ级患者,中位年龄58岁;中重度不良反应组43例,为化疗期间发生Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ级不良反应者,中位年龄59岁。两组患者间具有临床可比性。两组患者2周期化疗后,完全缓解(CR)0例,部分缓解(PR)23例,病情稳定(SD)40例,疾病进展(PD)28例,总体治疗有效率(CR+PR)为25.3%(23/91),疾病控制率(CR+PR+SD)为69.2%(63/91)。常见的不良反应为胃肠道反应、骨髓抑制,其中骨髓抑制常见为I、II度骨髓抑制,常见的胃肠道不良反应为恶心、呕吐、便秘。其中化疗期间无明显不良反应者26例,Ⅲ、Ⅳ级严重不良反应少见。经过2个周期多西他赛联合铂类制剂化疗后,两组均无完全缓解者(CR),轻度不良反应组部分缓解(PR)9例、病情稳定(SD)21例、疾病进展(PD)18例,有效率为18.8%(9/48),疾病控制率为62.5%(30/48);中重度不良反应组PR 14例,SD 19例,PD 10例,有效率为32.6%(14/43),疾病控制率为76.7%(33/43)。两组之间有效率比较P值为0.153,差异没有统计学意义;疾病控制率比较P值为0.175,差异没有统计学意义。女性肺腺癌患者共46例,中位年龄为58岁,其中,轻度不良反应组19例,中重度不良反应组27例,化疗总体有效率为32.6%(15/46),疾病控制率为84.8%(39/46)。其中,轻度不良反应组治疗有效率及疾病控制率分别为15.8%(3/19)、73.7%(14/19),中重度不良反应组有效率和疾病控制率分别为44.4%(12/27)、92.6%(25/27)。两组有效率和疾病控制率比较的P值分别为0.058、0.107,差异没有统计学意义。结论:(1)多西他赛、铂类制剂两药联合治疗中晚期肺腺癌的总体有效率为25.3%,疾病控制率为69.2%,其中30.8%的患者出现进展。(2)女性肺腺癌患者治疗有效率及疾病控制率分别为32.6%、84.8%,均高于总体水平。(3)多西他赛、铂类制剂两药联合方案治疗中晚期肺腺癌,总体不良反应发生率为71.4%。最常见的化疗不良反应为胃肠道反应,其中常见的为恶心、呕吐、便秘;发生率次高的不良反应为骨髓抑制,常见的为白细胞或中性粒细胞计数减少,多为轻、中度。(4)对于总体或女性中晚期肺腺癌患者,中重度不良反应组有效率及疾病控制率高于轻度不良反应组,但差异没有统计学意义,认为化疗疗效与不良反应严重程度之间没有明显的关联性,化疗不良反应严重程度不同的人群之间化疗疗效无显著差异,不良反应严重程度不能作为评价短期化疗效果的参考指标。