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目的:冠状动脉粥样硬化性心脏病简称冠心病(CHD),是由于冠状动脉粥样硬化使血管腔狭窄或阻塞,或冠状动脉功能性改变导致心肌缺血缺氧或坏死而引起的心脏病,该病是临床最常见的心内科疾病。不稳定型心绞痛(UA)是介于稳定型心绞痛和急性心肌梗死之间的临床状态,与稳定型心绞痛比较,UA患者不良心血管事件复发率明显增加。研究表明,血脂紊乱和炎症反应是CHD及UA的发生发展过程中重要病理变化。荷丹片是治疗高脂血症的常用中成药,但对其在炎性因子方面的研究报道较少,本研究通过观察该药联合瑞舒伐他汀对UA的治疗效果及对血脂及炎性细胞因子的影响,为临床更好的应用该药提供科学依据。方法:参照国际心脏病学会及世界卫生组织临床命名标准化联合专题组报告《缺血性心脏病的命名及诊断》制定的冠心病标准,和中华医学会心血管病学分会、中华心血管病编辑委员会制定的《不稳定型心绞痛和非ST段抬高心肌梗死诊断与治疗指南》相关诊断标准,共收集不稳定型心绞痛患者病例128例,治疗组62例,其中男40例,女22例;平均年龄(63.42±9.96)岁;病程7个月~8年。对照组66例,其中男42例,女24例;平均年龄(65.67±8.35)岁;病程10个月~6年。经统计分析显示,两组患者在性别、年龄、病程及Braunwald分级方面的差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。本研究采用完全随机设计,利用随机排列表进行随机分组。治疗组给予荷丹片联合瑞舒伐他汀口服。荷丹片由南昌济顺制药有限公司提供,一次2片,一日3次,饭前口服;瑞舒伐他汀钙片由浙江京新药业股份有限公司提供,每晚睡前口服20mg,一日1次。对照组仅口服瑞舒伐他汀钙片。两组共治疗3个月。治疗结束后,分别观察两组患者治疗前后心绞痛发作次数及发作持续时间的变化;两组患者治疗前后晨起空腹抽取静脉血5ml,采用全自动生化分析仪测定患者血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)的变化;两组患者治疗前后晨起空腹抽取静脉血5ml,抗凝,离心取上清液,-20℃冰箱保存,采用免疫散射比浊法测定超敏C-反应蛋白(Hs-CRP)水平,采用放免法测定白细胞介素(IL-6)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)水平。Hs-CRP检测试剂盒由北京北方生物技术研究所提供,TNF-α与IL-6放免试剂盒由北京东亚免疫技术研究所提供,SN-697型全自动双探头放射免疫γ计数器由上核所日环光电仪器有限公司提供;两组患者治疗结束后,参照《中药新药临床研究指导原则》中医证候疗效判定标准,比较判断两组患者临床疗效。采用SPSS for Windows 20.0软件进行统计分析,假设检验水准定为0.05。计量资料用均数±标准差(x±s)表示,统计方法采用配对t检验和两组独立样本的t检验;计数资料用χ~2检验。结果:1.两组患者治疗前后心绞痛发作次数、持续时间的变化两组患者治疗前心绞痛发作次数和发作持续时间差异无统计学意义(P>0.05);与治疗前比较,两组患者治疗后心绞痛发作次数均减少,发作持续时间均缩短,差别有统计学意义(P<0.05);治疗组治疗后心绞痛发作次数少于对照组,发作持续时间短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。2.两组患者治疗前后血脂的变化两组患者治疗前TG、TC、LDL-C、HDL-C差异无统计学意义(P>0.05);与治疗前比较,两组患者治疗后TG、TC、LDL-C均降低,差异有统计学意义(P<0.05),治疗组治疗后HDL-C含量较治疗前升高,差异有统计学意义(P<0.05),而对照组的变化没有统计学意义(P>0.05);治疗组治疗后TG、LDL-C水平低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。3.两组患者治疗前后血清炎性因子Hs-CRP、TNF-α、IL-6含量的变化两组患者治疗前Hs-CRP、TNF-α、IL-6含量差异无统计学意义(P>0.05);与治疗前比较,两组患者治疗后Hs-CRP、TNF-α、IL-6含量均降低,有统计学意义(P<0.05),治疗组治疗后Hs-CRP、TNF-α水平低于对照组,有统计学意义(P<0.05)。4.两组UA患者临床疗效的比较治疗组临床有效率为90.3%,对照组临床有效率为77.3%,两组比较,治疗组疗效优于对照组(P<0.05)。结论:1.荷丹片联合瑞舒伐他汀钙片可减少UA患者心绞痛发作次数,缩短发作持续时间,改善患者临床症状表现,临床有效率为90.3%,疗效优于单纯应用瑞舒伐他汀钙片。2.荷丹片联合瑞舒伐他汀钙片可降低TG、TC、LDL-C水平,提高HDL-C水平;与单纯应用瑞舒伐他汀钙片组比较,有降低TG、LDL-C水平的作用。提示调节血脂水平可能是该药治疗UA的作用机制之一。3.荷丹片联合瑞舒伐他汀钙片可降低血清炎性因子Hs-CRP、TNF-α、IL-6含量;与单纯应用瑞舒伐他汀钙片组比较,有降低Hs-CRP、TNF-α的作用。提示调节炎性因子水平可能是该药治疗UA的作用机制之一。