牙槽骨丧失影响颌骨的稳定、功能、容貌及身心健康,严重危害病人的生活质量。他汀类药物能够诱导骨形成蛋白的表达而促进成骨,直接、大量应用辛伐他汀虽可促进牙槽骨再生,却会导致毒、副作用,浪费药物,造成生物利用度过低。本研究拟选择可生物降解性聚合物PLGA、明胶作为载体制备载辛伐他汀缓释制剂,促进牙槽骨再生修复,减少用药次数、降低用药总量、降低乃至消除辛伐他汀的毒、副作用,提高生物利用度。本研究首先制备了载辛伐他汀缓释微球体系(已获国家发明专利,专利号:ZL200810050306.2)。表征显示,微球为圆形、表面光滑、粒径及药物释放速率可通过制备环节来调控、在PBS中可缓释辛伐他汀。分别以辛伐他汀和载辛伐他汀微球为主要功能成分制备可注射性缓释辛伐他汀明胶软膏,体外质量检测,性能稳定,可缓释辛伐他汀;动物体内研究证实,两类缓释软膏均可促进牙槽骨再生修复。本研究的创新点在于首次制备了PLGA载辛伐他汀缓释微球体系,并获国家发明专利;分别将载辛伐他汀微球和辛伐他汀药物与药用辅料复合制备可注射性缓释辛伐他汀软膏;体内、外的系列表征证实两类缓释软膏均具有生物相容性,可促进牙槽骨再生修复;本研究为难溶性药物的剂型选择及应用提供了新的可行性方案。