糖尿病足(Diabetic Foot,简称DF)又称糖尿病性肢端坏疽,是糖尿病(Diabetes Mellitus,简称DM)血管病变和周围神经病变的严重并发症之一,而早期糖尿病足则常表现肢端供血不足、皮肤凉、颜色苍白或紫绀、麻木、感觉丧失或迟钝。肢端灼痛或刺痛,常兼有足或足趾畸形等表现,又称高危足。而早期识别和防治糖尿病足能减轻患者的经济负担,降低致残致死率,提高患者生活质量。目的:基于真实世界研究方法,以早期糖尿病足为研究对象,分析早期DF中医证型分布特点、我院内分泌科治疗早期DF发病现状及温阳活血法早期干预DF的近远期疗效,为糖尿病足的早期预防和治疗提供参考。方法:从广州市中医医院电子信息系统(HIS)数据库提取2009年1月1日至2016年12月31日诊断为0级糖尿病足或糖尿病下肢血管病变的内分泌科住院病人。依据纳入排除标准筛选病人数据,建立基础数据库(主要包括一般情况、糖尿病病程、糖化血红蛋白、中西医诊断、证型诊断等),对基础数据库数据进行一般情况分析和证型分布及演变规律分析。从基础数据库中提取症状、体征等病史记录详细病例填写《病例数据收集表》(见附录5)。根据《病例数据收集表》中数据原始记录辨证分型,当《病例数据收集表》中中医证候诊断与原始数据记录中医症状及舌脉象不符时,则参照广州市中医医院内分泌科"十一五"重点专科建设中消渴病痹症辨证分型,对《病例数据收集表》中证型不符者进行修正。修正证型诊断后进行证型分布分析,以及对阳虚血瘀证与非阳虚血瘀证之间进行疗效分析,并对长期在我院就诊的病人通过其就诊信息和住院病历进行终点事件随访,其余病人采取电话随访。采用SPSS20.0软件包进行统计学分析。结果:本研究纳入病例共233例。其中男38例,女195例,随访64例,其中截肢1例,截肢率1.56%。年龄平均(70.43± 10.14)岁,糖尿病病程平均(10.52±6.99)年,体重指数平均(24.2±4.06)Kg/m2,糖化血红蛋白水平平均(8.66±2.33)%。并发症方面以并发血脂异常为主,占67.81%,其余并发症发病频率从高到低依次为糖尿病周围神经病变、高血压病、糖尿病肾病、冠心病和糖尿病视网膜病变,分别占56.22%、39.91%、28.76%、25.32%和9.01%。证型分布以"气阴两虚证"与"阳虚血瘀证"和"痰热瘀结证"为主。各证型之间在年龄、糖尿病病程、体重指数、糖化血红蛋白上的差异均无统计学意义(P>0.05)。从233例中提取症状、体征等病史记录完善者进行疗效分析,共113例。证型分布主要有肝肾亏虚证、痰瘀阻络证、气虚血瘀证、阳虚血瘀证、阴虚血瘀证和湿热毒盛证。早期糖尿病足患者的临床证型以阳虚血瘀证多见,代表方归龙汤加减,以达到温阳养血活血之效。治疗前后中医症状积分和临床症状积分对照,阳虚血瘀证组与非阳虚血瘀证组治疗后中医症状积分和临床症状积分均较治疗前均显著降低,差异有统计学意义(P<0.05)。与阳虚血瘀证组比较,非阳虚血瘀证组治疗前后差值显著降低,差异有统计学意义(P<0.05)。疗效方面,阳虚血癖证组疗效较非阳虚血癖证组好,统计结果有显著性差异(P<0.01)。结论:通过本研究得出早期糖尿病足好发于老年女性,其发病与糖尿病病程、血糖水平成正相关,与体重指数无明显相关性。中医药早期干预糖尿病足治疗可降低糖尿病足患者的截肢率。早期糖尿病足患者大多有血管病变和神经病变的病理基础,较易并发血脂异常。其证型分布主要有主要以"气阴两虚证"、"阳虚血瘀证"和"痰热瘀结证"为主。各个证型之间的演变与年龄、DM病程、体重指数和糖化血红蛋白无明显相关性。疗效方面,阳虚血瘀证组与非阳虚血瘀证组组根据中医辨证施治后,均能明显改善早期糖尿病足中医症状和临床症状,说明中医辨证施治疗效肯定。此外研究结果显示阳虚血瘀证组在中医症状改善和疗效方面均优于非阳虚血瘀证组,说明在早期糖尿病足发生发展的过程中,阳虚血瘀为其主要病因病机,而辨明正邪虚实后,予以温阳养血活血法能在一定程度上改善患者症状,提高临床疗效。