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研究目的：通过临床观察中成药制剂“气滞胃炎颗粒”治疗功能性消化不良(FD)亚型之一——上腹痛综合征(EPS)的临床疗效及中医症候积分的改变,来评价疏肝和胃、散寒活血法在上腹痛综合征中的作用。研究方法：(1)选取符合纳入标准的44例临床诊断为上腹痛综合征,中医辨证分型为肝胃不和夹寒证为入选对象。(2)随机分为治疗组23例,对照组21例。两组患者在年龄、性别及治疗前中医症状总积分上无明显差异,具有可比性(P>0.05)。(3)治疗组患者采用气滞胃炎颗粒,每次一包,每日3次,温水冲服,饭后半小时服用,连续服用4周。对照组患者采用胃苏冲剂,每次一包,每日3次,温水冲服,饭后半小时服用,连续服用4周。两组患者在治疗期间均停用其他任何药物。1周回访一次,记录其症状积分,共回访4周。(4)分别进行疗效性观察(症状和体征等)。(5)分别比较两组治疗前后症状总积分,治疗后综合疗效、治疗前后临床症状积分差作出综合评定。(6)统计学分析方法：数据应用SPSS16.0统计软件进行分析。两组对比分析,计数资料采用卡方检验,计量资料符合正态分布用t检验,不符合的用非参数检验。主要指标为临床证候评分,采用(X±S)表示。以P<0.05作为有统计学意义,以P<0.01作为有高度统计学意义。结果：1.治疗组23例中,临床治愈9例,显效4例,有效8例,无效2例,愈显率56.5%,总有效率91.3%。对照组21例中,临床治愈5例,显效10例,有效2例,无效4例,愈显率71.4%,总有效率81.0%。经X2检验,治疗后治疗组愈显率和对照组相比无统计学差异(X2=3.590,P>0.05)。治疗组的总体疗效不优于对照组(X2=0.313,P>0.05)。2.治疗前后治疗组和对照组症状积分均有显著统计学意义P<0.01(z治疗组=-4.205,t对照组=0.916)。3.治疗组和对照组相比,在改善患者上腹痛、嗳气、纳呆食少、得温痛减、嘈杂反酸症状上治疗组无明显优势。结论：在本项研究中气滞胃炎颗粒和胃苏冲剂对上腹痛综合征的疗效相似。疏肝和胃、散寒活血法与疏肝和胃法在本项研究中对上腹痛综合征的疗效相似。