司库奇尤单抗治疗斑块型银屑病的临床疗效及安全性分析

来源 :吉林大学 | 被引量 : 0次 | 上传用户:a15892465043
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背景:银屑病是一个与遗传、环境及免疫等因素相关的复发性、炎症性、系统性疾病。我国最新的银屑病流行病学调查显示,我国银屑病患病率呈现逐年上升的趋势,且北方高于南方。银屑病患者常伴有很大的心理负担,疾病以及他人的反应很大程度影响日常生活[1]。近十年来,生物制剂的诞生,使银屑病在治疗方面得到了里程碑式的发展。在生物制剂中,IL-17A抑制剂是目前PASI90应答最好的药物。在IL-17A抑制剂中,司库奇尤单抗可以快速清除皮损,改善患者的生活质量[2]。本研究为开放性、对照性、观察性研究。收集了369例斑块型银屑病患者,采用皮下注射司库奇尤单抗治疗,观察司库奇尤单抗治疗斑块型银屑病的临床疗效及安全性,并分析150mg组和300mg组治疗斑块型银屑病疗效和安全性有无差异。目的:全面评估司库奇尤单抗治疗斑块型银屑病临床疗效,对其疗效及不良反应做出系统性评价,并分析150mg组和300mg组治疗斑块型银屑病疗效和安全性有无差异。方法:收集2021年1月至2022年11月就诊于吉林大学第二医院皮肤科门诊且同意使用司库奇尤单抗的斑块型银屑病患者。1.给予皮下注射司库奇尤单抗(不论剂量),收集患者一般信息,治疗前(基线)PASI评分及治疗第4周、第12周、第16周、第24周及第52周PASI75、PASI90、PASI100及IGA0/1应答率、治疗前(基线)DLQI评分及第52周DLQI0/1应答率及不良反应等信息。对所得数据进行描述性统计分析。2.按照用药剂量分为150mg剂量组及300mg剂量组,给予皮下注射司库奇尤单抗,用药剂量由医生根据体重以及既往治疗情况和经济情况等因素来决定。收集患者一般资料、治疗前(基线)PASI评分及治疗第4周、第12周、第16周、第24周及第52周PASI75、PASI90、PASI100、IGA0/1应答率、治疗前(基线)DLQI评分及第52周DLQI0/1应答率及不良反应等信息。分析150mg剂量组和300mg剂量组治疗前PASI评分、第4周、第12周、第16周、第24周、第52周PASI75、PASI90、PASI100、IGA0/1应答率有无明显差异。分析150mg剂量组和300mg剂量组治疗前(基线)DLQI评分、52周DLQI0/1应答率有无明显差异。分析150mg剂量组和300mg剂量组不良反应间的差异性。3.部分患者规律皮下注射司库奇尤单抗实现PASI90后,适当延长用药间隔,是否开始延长用药间隔及间隔时间长短,由医生根据皮损改善及不良反应以及患者意愿等情况后决定。收集患者的一般资料、治疗前(基线)PASI评分、规律应用司库奇尤单抗的时间,延长用药间隔后皮损改善率、不良反应发生情况等信息。结果:1.规律用药患者301例,患者皮损第12周PASI75/90/100、IGA0/1应答率分别为93.69%、80.73%、33.89%、75.42%,第52周PASI75/90/100、IGA0/1应答率分别为87.38%、76.41%、42.86%、73.75%,第52周DLQI0/1应答率为46.51%。在治疗过程中,发现不良反应上呼吸道感染23例、瘙痒43例、头痛7例、腹泻7例,经对症治疗后不良反应好转。2.150mg组和300mg组经司库奇尤单抗治疗4、12、16、24、52周后,比较疗效两组无明显差异(P>0.05)。3.150mg组和300mg组患者经司库奇尤单抗治疗52周后,两治疗组第52周DLQI 0/1应答率无明显统计学差异(P>0.05)。4.150mg组和300mg组经司库奇尤单抗治疗52周后,两组不良反应无明显统计学差异(P>0.05)。5.延长用药间隔的患者25例,13例达到PASI100并稳定6个月,后每1.5-2月注射一次,另12例皮损改善近PASI100,但患者瘙痒明显,嘱患者延长给药间隔,视情况每1.5-3月给药一次(开始每1.5月注射一次,皮损稳定,逐渐延长给药间隔,有2例患者延长至每3月注射一次)。延长给药间隔后可维持至12周。在第24周时,有2例患者出现疗效减退,此2位患者经重启密集后均达到PASI100应答,此后规律每月一次用药。因瘙痒而延长用药间隔的12例患者,经延长间隔后瘙痒症状明显好转且皮损稳定。结论:1.司库奇尤单抗治疗斑块型银屑病后,12周皮损可见明显改善并且长期维持至52周,可见生活质量改善,且有很好的安全性。2.针对体重轻的患者,或者个别家庭经济条件差的患者给予规律皮下注射司库奇尤单抗150mg,与规律皮下注射300mg相比,同样具有很好的皮损清除率、生活质量改善率和相似的安全性。3.当患者经规律皮下注射司库奇尤单抗,皮损基本改善后,可适当延长用药间隔,维持皮损改善的同时可减少治疗费用。4.经司库奇尤单抗皮下注射后出现瘙痒的患者,若皮损改善良好,可尝试延长用药间隔以改善瘙痒。
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