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目的: 观察暖心胶囊对慢性充血性心力衰竭的临床疗效,并通过临床研究,观察暖心胶囊对慢性心衰患者血浆BNP水平的影响。 方法: 1.将住院40例慢性充血性心力衰竭患者随机分为2组:对照组为西医基础治疗,治疗组为在西医基础治疗上加用暖心胶囊,每组各20例,疗程为1个月。 2.实验室检查血常规、尿常规、粪常规、肝肾功能作为安全性指标,以确定暖心胶囊是否有毒、副作用。 3.观察其治疗前后的中医症候积分及心功能分级。 4.检测治疗前后BNP的含量。 5.治疗前做心脏彩色多普勒超声检查,观察其LVEDD、IVS、LVPW、LVMI、LVEF与BNP的关系。 结果: 1.心功能分级越高,血浆BNP的含量也越高,各组BNP水平有显著性差异(p<0.05)。 2.不同原发病BNP含量比较,发现扩心组与其他各组有显著性差异(p<0.05),而其余各组相互比较均无统计学意义(p均>0.05)。 3.按EF<45%与EF≥45%分两组,比较发现两组间的血浆BNP水平的差别无统计学意义,可见血浆BNP水平对于CHF患者不能鉴别是收缩功能不全还是舒张功能不全。 4.血浆BNP水平与LVEDD、LVMI正相关,相关系数分别为r=0.349(p<0.05),r=0.369(p<0.05),与IVS、LVPW均无明显相关(p>0.05) 5.治疗组与对照组治疗前后BNP变化:同组治疗前后比较均有显著性差异(p<0.05),血BNP水平较治疗前均明显下降。治疗后血浆BNP水平下降百分率在两组间的差异有统计学意义(p<0.05),说明治疗组降低血浆BNP的程度优于对照组。 6.治疗组和对照组两组间治疗前后NYHA心功能分级的变化有显著性差异(p<0.05)。可见治疗组在改善心功能方面显著优于对照组。 7.两组中医症候疗效比较:在改善气促、疲倦乏力、纳呆等症候方面两组相比有显著性差异(p<0.05),治疗组疗效优于对照组;其余症候两者相比较无显著性差异(p>0.05)。治疗组和对照组两组间中医症候疗效比较有显著性差异(p<0.05)。可见治疗组存改善中医症候方面显著优于对照组。 8.安全性监测结果显示与治疗前相比基本相同,未发现恶化者,说明暖心胶囊有良好