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背景2007年,我国实施扩大的免疫规划,在原有的“6种疫苗预防7种传染病”的基础上,新增加了麻疹-风疹联合减毒活疫苗(Measles-rubella Combined Attenualed Live Vaccine, MR)、麻疹-流行性腮腺炎-风疹联合减毒活疫苗(Measles, Mumps and Rubella Combined Attenualed Live Vaccine, MMR)等,预防传染病的种类也随之增加。其中,MR联合减毒活疫苗在儿童8月龄接种,MMR联合减毒活疫苗在儿童18-24月龄接种。为了进一步了解MR联合减毒活疫苗和MMR联合减毒活疫苗在儿童8月龄起初始免疫安全性及免疫学效果,对该两种疫苗做进一步观察。目的观察MR联合减毒活疫苗、MMR联合减毒活疫苗儿童初始免疫安全性及免疫学效果,为国家免疫规划疫苗免疫程序的应用提供直接的基础数据。方法根据研究需要,选择8-18月龄未接种过含麻疹、风疹和腮腺炎成分疫苗,并未患过出疹性疾病和腮腺炎的儿童,分为MR联合减毒活疫苗组、MMR联合减毒活疫苗组,对儿童进行个案调查,同时利用常规免疫接种的机会,在上臂三角肌皮下接种MR联合减毒活疫苗组或MMR联合减毒活疫苗组,分别在接种疫苗前和接种疫苗一个月后采集儿童免疫前、后血标本。在接种疫苗后30分钟内、3天、7天和第二次采血时观察不良反应发生情况。采集的血标本经过离心后,对免疫前、后血清采用酶联免疫吸附试验(Enzyme Linked Immunosorbent Assays, ELISA)方法检测麻疹、风疹、腮腺炎IgG抗体,分析两种疫苗接种后疫苗相应成分抗体阳转情况。同时,在接种疫苗后对儿童进行随访,观察疫苗接种后不良反应发生情况。麻疹、风疹、腮腺炎抗体分别选用德国“维润赛润”麻疹、风疹和腮腺炎IgG抗体检测试剂盒。结果判断标准：麻疹IgG抗体≥150mIU/ml(毫国际单位/毫升)为阳性、＜150mIU/ml为阴性；风疹IgG抗体≥10IU/ml(国际单位/毫升)为阳性、<10IU/ml为阴性；腮腺炎IgG抗体≥70U/ml(单位/毫升)为阳性、<70U/ml为阴性。不良反应观察观察标准见附录5。结果MR联合减毒活疫苗组：接种疫苗前采集血标本儿童140名,接种疫苗前麻疹抗体阳性率1.43%、风疹抗体阳性率17.14%；疫苗接种后采集血标本儿童118名,麻疹抗体阳性率94.92%、风疹抗体阳性率72.03%；麻疹抗体阳转率94.83%、风疹抗体阳转率73.47%；该组不良反应发生率7.14%。MMR组：疫苗接种前采集血标本儿童143名,疫苗接种前麻疹抗体阳性率13.29%、风疹抗体阳性率14.68%、腮腺炎抗体阳转率17.48%；疫苗接种后采集血标本儿童139名,麻疹抗体阳性率99.28%、风疹抗体阳性率84.89%、腮腺炎抗体阳性率67.62%；麻疹抗体阳转率99.18%、风疹抗体阳转率84.03%、腮腺炎抗体阳转率68.96%；该组不良反应发生率6.63%。结论MR联合减毒活疫苗麻疹成分具有良好的免疫原性。风疹成分抗体阳转率较低,尚需进一步研究。接种MR联合减毒活疫苗未发现严重不良反应,相对安全。MMR联合减毒活疫苗麻疹成分具有良好的免疫原性。风疹、腮腺炎成分阳转率较低,尚需进一步研究。接种MMR联合减毒活疫苗未发现严重不良反应,相对安全。