目的：研究探讨健脾益气解毒散结方结合化疗对晚期大肠癌的临床疗效,进一步明确中药健脾益气解毒散结方的治疗作用。方法：选择大肠癌患者40例,随机分为治疗组和对照组。其中治疗组20例,服用健脾益气,解毒散结方,每日1剂,连服6周,并奥沙利铂+卡培他滨(XELOX)化疗方案,具体用药为：奥沙利铂130mg/m2 ivgtt2h dl：卡培他滨1000mg／m2 Bid d1。14天口服,间隔7天,21天为一个周期,观察两个周期。对照组20例,单纯予XELOX方案化疗。治疗2周期后,比较两组患者中医临床症状的变化、治疗前后生活状态的改变、客观疗效、血清肿瘤标志物的变化及化疗不良反应的程度,并统计分析两组上述指标的差异。结果：中医证候疗效：治疗后治疗组证候疗效总有效率达明显高于对照组,且治疗组显效、有效人数均多于对照组,经统计学检验,P=0.017,有统计学意义。尤其在改善腹痛、下利清谷、大便带血及腰酸症状上明显优于对照组,比较差异有显著性。生活质量改善情况：两组患者治疗后在QOL评分(P<0.05)和卡氏评分(P=0.039)上经比较,差异有显著性。但此研究在肿瘤近期客观疗效及降低血清CEA值方面未能表现出有明显优势(P>0.05),无统计学意义。毒副反应评价：主要观察骨髓抑制和肝损两方面,结果显示治疗组的骨髓抑制发生率低于对照组,经统计学检验,差异有显著性(P=0.035),两组肝损经比较差异无统计学意义(p=0.124)。结论：健脾益气解毒散结方联合化疗对晚期大肠癌患者改善临床症状、提高生活质量、减轻化疗的骨髓抑制等方面有一定的作用,在稳定瘤体及降低肿瘤指标方面未显示出优势。健脾益气解毒散结方是治疗大肠癌的有效方法之一。