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背景宫颈癌是最常见的女性生殖道恶性肿瘤,发病原因主要是高危型人乳头瘤病毒(High-Risk Human papilloma virus, HR-HPV)感染,目前尚无公认的针对HR-HPV感染的有效治疗,因而发挥中医药优势,研制开发有效方药,寻找中医药治疗宫颈人乳头瘤病毒(HPV)感染的有效途径,具有重要的学术和实用价值。目的以外用中药疣毒净干预,观察宫颈HR-HPV感染患者的临床症状、HPV转阴率与病毒载量变化、宫颈病检结果及端粒酶的关键成分人端粒酶逆转录酶(Human Telomerase Reverse Transcriptase, hTERT)的表达变化,评价疣毒净治疗HR-HPV感染的疗效及作用机制。方法以2010年3月至2010年12月广东省中医妇科门诊符合研究条件的患者为研究对象,采用随机单盲法将70例患者分为治疗组与对照组。治疗组给予疣毒净外用治疗,对照组给予生理盐水安慰治疗,治疗3个月经周期后复查HR-HPV、宫颈病检结果,以RT-PCR复测hTERT mRNA的表达。结果1.两组临床症状、体征积分治疗前后自身对照差异均有统计学意义(P<0.01),治疗后两组间比较差异具有统计学意义(P<0.01),其中疣毒净组总有效率96.6%,对照组为30.0%,提示疣毒净改善宫颈HPV感染临床症状疗效确切。2.疣毒净组治疗前后HPV病毒载量比较差异具有统计学意义(P<0.01),而安慰剂组无统计学意义(P>0.05);治疗后两组间病毒载量比较差异具统计学意义(P<0.01),其中治疗组HPV转阴率为62.1%,对照组为16.7%,说明治疗组治疗宫颈HPV感染有效,病毒载量明显下降。3.两组治疗前后宫颈病理结果组内比较差异均无统计学意义(P>0.05)提示两组短期(3个月)均对宫颈病理结局的影响较小;治疗后两组间比较差异具统计学意义(P<0.05),其中逆转率治疗组31.0%,对照组6.7%,提示治疗组较对照组对病理结局改善有积极意义。4.治疗组治疗前后hTERT mRNA的表达水平降低,组内比较差异具统计学意义(P<0.01)。治疗后治疗组hTERT mRNA表达量低于对照组,差异具统计学意义(P<0.01)。治疗组与对照组比较,下调hTERT mRNA表达水平有明显优势。结论中药疣毒净制剂可通过下调hTERT mRNA表达降低端粒酶活性,达到清除HR-HPV感染,发挥逆转宫颈癌前病变的作用。