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目的：观察“通络解毒汤”治疗慢性乙型肝炎肝郁脾虚证的临床疗效。方法：本研究收集2013年4月-2014年12月湖南中医药大学第一附属医院肝病专科门诊符合慢性乙型肝炎诊断和中医肝郁脾虚证辨证标准的患者60例。以胁肋胀痛,情绪抑郁,纳差或食后胃脘胀满,倦怠乏力为主症。采用随机、平行对照的实验设计方法,随机分为治疗组和对照组,每组30例,两组在性别、年龄、病程等方面无明显差异,具有可比性(P>0.05)。对照组予以苦参素胶囊(江苏正大天晴药业股份有限公司生产),0.2g(2粒)口服,一日三次。治疗组：予以通络解毒汤颗粒剂(中药超微颗粒由湖南春光九汇现代中药有限公司生产)。本研究两组均以三个月一个疗程,共观察两个疗程。分别比较治疗前、治疗后六个月的症候评分,肝功能、HBVDNA、肝纤四项值,并观察药物的临床副反应,并作出评价。结果：1两组临床综合疗效比较：治疗六个月后实验组总效率为96.7%,对照组总有效率为73.3%,两组的疗效有差异(P<0.05),在总体疗效上通络解毒汤组优于苦参素胶囊组。2两组中医症状积分比较：治疗后两组症候积分比较：P<0.01。实验组与对照组各自治疗前、后的证候积分比较P<0.01。治疗后两组间的证候积分比较P<0.01,实验组疗效优于对照组。上述结果说明经过六个月治疗,两组均使患者的症候积分减少,但总体上实验组疗效优于对照组疗效。说明通络解毒汤在改善患者症候积分上优于苦参素胶囊组。3两组肝功能比较：治疗后两组ALT比较P=0.21；治疗前两组AST比较P=0.998；治疗后两组ALT比较P=0.172。治疗后两组TBil比较P=.001.可见在退黄方面,通络解毒汤明显优于苦参素胶囊组。4降低HBVDNA值方面：治疗前两组HBVDNA比较P=0.84；治疗后两组HBVDNA比较P<0.05；治疗组前后比较P<0.01；对照组前后比较P>0.05。实验组与对照组比较差异有统计学意义。通络解毒汤组明显优于苦参素胶囊组。5两组肝纤四项值比较：治疗后每组前后(LN、PCⅢ、HA、IV-C)比较P<0.01；治疗后两组LN值比较P<0.05,余三项比较P>0.05。以上结果说明通络解毒汤在降低肝纤维化血清学指标方面略优于苦参素胶囊。结论：通络解毒汤能明显改善患者自觉症状,能使患者达到生化学应答,降低HBVDNA测值,具有较好的抗肝纤维化作用。