目的:本研究评价电针治疗偏头痛的临床疗效,并探索分析中医体质和证型与偏头痛发作的相关性,为偏头痛的临床规范化电针治疗提供循证依据。方法:本研究病例选择自上海中医药大学附属龙华医院针灸科门诊和上海市华东医院针灸科门诊病例。募集2017年3月至2018年12月就诊患者,经纳入的60例偏头痛患者通过“临床研究数据采集与管理系统”随机分配为电针治疗组和口服药物组,两组均30例。对照组接受常规药物治疗,采用西比灵胶囊(盐酸氟桂利嗪胶囊),5mg,每晚1次睡前口服,共10次;治疗组接受电针治疗,采取主穴为百会、风池、外关、合谷、太冲、阿是穴。肝阳上亢证配穴行间、颌厌、悬颅;痰浊上扰证配穴中脘、丰隆、三阴交;瘀血阻络证配穴血海、膈俞;气血亏虚证配穴脾俞、气海、足三里;肝肾阴虚证配穴肾俞、三阴交、太溪。每周治疗3次,10次为一疗程。主要结局指标为视觉疼痛模拟评分量表(VAS),同时,统计中医体质和证型与VAS评分的相关性,以探索两者与偏头痛发作程度的相关性。次要结局指标包括头痛影响测定量表(HIT-6),偏头痛患者报告的结局量表(PRO)和偏头痛患者对生活质量问卷(MSQ)。观察时点均为治疗前基线(W0)、治疗结束4周时(W4)和16周时随访(W16)。结果:1.电针治疗组和口服药物对照组患者的VAS、HIT-6、PRO、MSQ分值在治疗结束时较基线明显改善。在随访时,治疗组上述指标仍然有改善,对照组却逐步升高至治疗前程度。其差异均有统计学意义(P<0.05)。2.治疗前后,电针治疗组患者的VAS、HIT-6、PRO、MSQ分值下降程度明显大于口服药物对照组,其差异具有统计学意义(P<0.05)。3.各中医证型组内各观察时点两两之间VAS值差异均有统计学意义(P<0.05),其中肝阳上亢和痰浊上扰型患者在接受电针治疗后,VAS值下降最为明显;组间比较,各中医证型患者治疗前后和随访时,VAS值差异无统计学意义(P>0.05)。4.各中医体质组内各观察时点两两之间VAS值差异均有统计学意义(P<0.05),其中气郁质和特禀质患者在接受电针治疗后,VAS值下降最为明显;组间比较,各中医体质患者治疗前后和随访时,VAS值差异无统计学意义(P>0.05)。5.治疗期间无针刺不良反应。结论:1.电针可以改善偏头痛患者的头痛程度,且具有远期效应与良好的安全性。2.电针对肝阳上亢和痰浊上扰型偏头痛的疗效具有较为有效的趋势。3.电针对气郁质和特禀质偏头痛患者的疗效具有较为有效的趋势。