目的:通过观察自拟活血解毒方治疗干燥综合征的临床疗效,探求中医药防治干燥综合征的机理,为今后临床应用提供理论及临床依据。方法:将符合标准的68例患者分为治疗组和对照组,每组各34例。治疗组给予活血解毒方,每日1剂,早晚两次口服;对照组予雷公藤多甙20mg口服,每日3次,两组均以3个月为观察期,同时制定《干燥综合征中医症状评定表》,记录治疗前后中医症状积分变化,并在治疗前及治疗结束后,对两组患者抗SSA、抗SSB、RF、ANA、ESR、CRP、免疫球蛋白、Schirmer实验、全血低切粘度、全血高切粘度、血浆粘度、红细胞变形指数、红细胞压积进行测定。结果:在临床指标上,治疗组总有效率为90.63%,对照组总有效率为83.87%。两组治疗前后比较均有显著性差异(P＜0.01),两组治疗前后的口干、眼干、关节疼痛、便秘、肌肤干燥、发热、舌脉等均有极其显著性或显著性差异,其中治疗组患者口干改善明显优于对照组,有显著性差异(P＜0.05)。但对腮腺肿大的治疗,治疗组及对照组疗效均不理想。在相关免疫指标上,两组治疗后抗SSA、抗SSB、ANA、RF阳性率及lgG、lgM和lgA数值均有不同程度的改善,其中以lgG(P＜0.01)、lgM、lgA及抗SSA阳性率(P＜0.05)改善较明显。治疗组RF治疗前后阳性率改变差异显著(P＜0.05),对照组抗SSB治疗前后阳性率改善具有显著性差异(P＜0.05),两组治疗前后ANA改善不显著(P＞0.05),而两组治疗后以上免疫学指标阳性率及数值变化组间比较无显著性差异(P＞0.05)。此外,ESR、CRP及Schiymer实验数值在两组治疗前后均取得明显改善,具有极显著差异(P＜0.01),而两组组间比较无显著性差异(P＞0.05)。在血液流变学指标方面,治疗组和对照组治疗前后全血低切粘度、血浆粘度数值改善均有显著性差异(P＜0.05);全血高切粘度、血细胞比容、红细胞变形指数等指标两组治疗前后改变无显著性差异(P＞0.05)。结论:采用活血解毒、滋阴润燥法治疗干燥综合征可改善患者的临床症状、体征及某些实验指标,提示“燥瘀毒互结”可能为本病的发病关键。