阿加曲班治疗下肢深静脉血栓形成的临床研究

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目的:深静脉血栓形成(deep venous thrombosis, DVT)是由于血流缓慢、内皮损伤、血液高凝状态等因素,导致血液在深静脉内凝聚引起的静脉回流受阻性疾病,血栓形成早期易脱落,可随血液循环进入肺动脉,引起肺动脉栓塞(pulmonary embolism, PE),两种疾病统称为静脉血栓栓塞症(venous thromboembolism, VTE)。严重的PE可导致患者死亡,大部分DVT患者可发展为PTS,严重影响患者的生存质量;而且DVT的发病率越来越高。因此,其越来越受到临床重视,目前常见的治疗方法包括手术取栓、抗凝、溶栓、机械消融、下腔静脉滤器植入术及血管腔内成形术等。抗凝治疗是治疗DVT基础,目前临床上最常用的抗凝治疗药物是肝素或低分子肝素,但其作用仍存在很大的不足及局限性。由于抗凝是治疗的基础,目前常用抗凝药都具有一定不良反应及副作用,亟需探索一种新型安全有效的抗凝药。阿加曲班是化学合成的小分子的直接凝血酶抑制剂,直接灭活凝血酶。阿加曲班目前主要应用于多种动脉性疾病,效果安全有效;其作为直接凝血酶抑制剂,不需要通过抗凝血酶Ⅲ发挥作用,其能否应用于静脉血栓疾病,发挥更好的治疗效果,有待进一步的临床研究。本研究通过观察患者临床疗效、生化检查、有无并发症,以及血管彩超检查察患肢血栓及血管再通状况的变化,探索应用阿加曲班治疗下肢深静脉血栓的临床价值,是否安全、有效。方法:将我院2013年1月至2013年12月符合纳入标准的下肢深静脉血栓形成患者共80例,随机分为实验组(阿加曲班组)和对照组(低分子肝素组),各40例。实验组给予阿加曲班注射液10毫克稀释于氯化钠注射液100毫升中,在2h内静脉滴注完毕,每天两次,共计10天;对照组给予低分子肝素钠0.4m1,腹部皮下注射,每天两次,共计10天;两组均同时口服华法林钠,余治疗相同。观察两组患者临床疗效、凝血指标、血常规、抗凝血酶Ⅲ及血管超声检查,同时观察两组患者有无不良反应及并发症。结果:实验组及对照组DVT患者治疗后均明显好转,患者主观症状如疼痛、下肢沉重感等消失,肢体周径差<2cm,凝血指标均在可控范围内,血管超声检查示血管再通。实验组40例患者,其中治愈33例(82.5%)、显效6例(15%)、有效1例(2.5%)、无效0例;对照组40例患者,其中治愈31例(77.5%)、显效6例(15%)、有效3例(7.5%)、无效0例;两组总显效率分别为97.5%和92.5%,差异无统计学意义(P>0.10)。实验组中2例患者出现镜下血尿,1例患者出现少量鼻出血,余无其它不适。对照组1例患者出现血小板明显减少,但无血栓加重表现,2例患者出现口腔牙龈出血及血尿,约1/3患者皮下注射低分子肝素部位出现瘀斑及疼痛不适。结论:本研究证明阿加曲班治疗下肢DVT临床疗效与低分子肝素组无差别,且无明显不良反应及并发症。因此,阿加曲班治疗下肢DVT安全有效,副作用相对较小,可作为另一种有效的治疗下肢DVT的抗凝药物。
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