目的:系统评价治疗缓慢性心律失常的临床有效性和安全性,为临床治疗提供循证依据。方法:计算机检索CNKI中国期刊全文数据库、万方数据库、重庆维普数据库、中国生物医学文献数据库等收集自2011-2016年参仙升脉口服液(治疗组)相比其他药物(对照组)治疗缓慢性心律失常的RCT试验,实验由两名专业人员依据纳入和排除标准独立评价文献质量,提取资料后交叉核对,采用Rev Man 5.33统计软件进行Meta分析。评价指标:临床疗效、平均心率、不良反应等。结果:共纳入16项RCT,合计1078例患者。与对照组比较,(1)15篇文献比较了参仙升脉口服液与对照组的临床疗效:各研究间无统计学异质性(P=0.98,I2=0%),应用固定效应模型进行分析。结果显示:[OR合并=4.55,95%CI(3.10,6.68),P<0.00001],提示参仙升脉口服液组临床疗效优于对照组。(2)14篇文献比较了参仙升脉口服液与对照组平均心率的提高情况,各研究间有统计学异质性(P<0.00001,I2=93%),采用随机效应模型分析,结果显示:[MD=5.81,95%CI(3.72,7.90),P<0.00001],提示参仙升脉口服液组平均心率的提高幅度优于对照组;(3)9篇文献比较了参仙升脉口服液与对照组的不良事件发生率情况,各研究间有统计学异质性(P=0.0005,I2=71%),采用随机效应模型分析。结果提示:[OR=0.20,95%CI(0.06,0.67),P=0.09),参仙升脉组不良反应事件发生率小于对照组。结论:目前的数据表明参仙升脉口服液的临床疗效、平均心率的提高均优于其他药物,服用参仙升脉口服液组不良反应小于对照组。但限于纳入研究文献的局限性,尚需更多高质量的随机对照试验予以证实。