目的：观察康脉Ⅱ号胶囊治疗骨折后下肢深静脉血栓形成的临床疗效。　　方法：选择64例骨折后下肢深静脉血栓形成的患者，随机分为2组。在基础治疗（尿激酶溶栓，低分子肝素抗凝，抬高患肢）的基础上，治疗组32例，口服康脉Ⅱ号胶囊（由黑龙江中医药大学附属一院药厂生产，其主要成分为蓬子菜、茯苓、黄柏、三棱、莪术、苍术、甘草），一次5粒，一三次，每粒含生药59。对照组32例，口服迈之灵片（深圳市星银医药有限公司，20片／盒），一次2片，一日两次。对两组治疗前后症状、体征，凝血功能，抗凝血酶Ⅲ，凝血酶一抗凝血酶复合物，内皮素-1等指标检测，对比。　　结果：治疗组32例，总有效率93.75%，对照组32例，总有效率75.00%，抗凝血酶Ⅲ，凝血酶一抗凝血酶复合物，内皮素-1，凝血功能试验指标均有不同程度改变，治疗前后症状，体征均有改善，经统计学分析，两组疗效比较有显著性差异。　　结论：康脉Ⅱ号胶囊对骨折后下肢深静脉血栓形成有良好的治疗作用，且疗效优于迈之灵片。